医保局重磅文件流出：4+7扩面 全国跟进药品集采工作
近日，国家医保局下发的《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》（医保价采函（2019）123号）文件流出，具体内容详见底部附件。该文件要求，各相关省份统计汇总本地区（“4+7”城市、福建、河北除外）公立医疗机构相关药品2017年和2018年实际采购数据，填报完成实际采购数据表。各地应鼓劢军队医疗机构和医保定点非公立医疗机构自愿参与本次集中采购，参与本次采购的军队医疗
高值耗材带量采购文件正式发布
7月16日，安徽省医保局、卫健委、财政厅和药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》（下称“《实施方案》”）。其实早在6月21日，安徽省召开省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购会，会上发布《实施方案》，但只有部分内容流出。而本次全文发布，对采购量、采购方式、采购范围以及回款等问题，都有更详细具体的规定。全省试点 或推向全国《实施方案》显
促进临床急需境外上市新药审评审批 国家药监局刚发布这份文件
6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》。公告提到，凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照
国务院一个文件带出130亿的市场 但电子病历推行还是很难
下午三四点钟，又到了医院网络最繁忙的时候。查房、调整检查和用药、分析检查结果、下医嘱、安排手术……在长春市某三甲医院外科住院部，结束了一系列日常工作后，住院医师们回到办公室，开始攻克每天都要完成的另一项重要工作：录入电子病历。将几十位患者的病情变化、检查情况、治疗过程等事无巨细地敲到电脑里，说难不难，却也并不简单。碰到复杂病历，加班是必然的。今年1月底，国务院办公厅下发《关于加强三级公立医院绩效考
里程碑意义的文件，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿！
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
最新文献： MiniPDX筛选的抗肿瘤药物方案显著延长患者生存期
近日，上海交通大学医学院附属仁济医院王坚教授团队在Cancer communications上在线发表了《Guided chemotherapy based on patient-derived mini-xenograft models improves survival of gallbladder carcinoma patients》，该文章表明，MiniPDX药敏试验所筛选出的化疗方案能
河南开封发布耗材重点监控文件
耗材控费再升级，销量两次进入前10的，有可能会被停用，开单的医生也将被上报到医疗纠风办，在绩效考核、职称聘任、医德医风考评中受到影响。▍开封控耗大风暴昨天，我们刚刚发布了《耗材重点监控来了！30款被严控》，讲的是河南南阳控耗情况。今天，我们又发现河南另一个城市――开封，也发布了耗材重点监控的通知文件。这份文件名为《关于对全市医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理的通知
总局：要查350个药 颁重磅文件
总局亮剑！2018年要对350个药品，一查到底！中药饮片再被高压整治；注射剂也是重点。还将颁布重磅文件！▍2018查中药饮片、查注射剂日前，据《中国医药报》报道，国家食药监总局在2018年，将着力推进十项重点监管工作。其中，在专项整治方面，中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫，“凡检验不合格的，一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点，放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌
【正式印发】卫计委：医学检验实验室标准规范两大文件，第三方实验室迎来利好
近日，卫计委医政医管局公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》方案，就开展医学检验实验室设置工作提出五大要求。（一）医学检验实验室设置的五大要求1、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工