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安进新型心肌肌球蛋白激活omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格(FTD),该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药

2020-05-09

美国FDA授予新型抗菌药exebacase(重组裂解素)突破性药物资格!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --ContraFect是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发新型抗菌药物治疗危及生命的抗生素耐药感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予重组细胞壁裂解素exebacase(CF-301)突破性药物资格(BTD),联合标准护理(SOC)抗葡萄球菌抗生素,用于成人患者治疗耐甲氧西林金黄

2020-02-26

新型化学-放射增敏!美国FDA授予首创IAP抑制剂Debio 1143突破性药物资格,一线治疗头颈癌

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Debiopharm是一家致力于开发肿瘤学创新疗法的瑞士生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Debio 1143突破性药物资格(BTD),结合当前的标准护理——以顺铂为基础的化放疗(CRT),治疗确诊为先前未治疗的、不可切除性局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者。

2020-02-29

安进新型心肌肌球蛋白激活omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布,数据监测委员会(DMC)最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析,其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考

2020-02-28

新型抗炎药!强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据,2治疗临床缓解率67%

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)治疗克罗恩病(CD)IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究,入组了500例

2020-02-15

印度合成出对耐药鲍曼尼氏杆菌具有高抗菌活性且无毒的新型分子

 《印度教徒报》消息,印度贾瓦哈拉尔·尼赫鲁高级科学研究中心(JNCASR)抗菌研究实验室的研究人员,通过将氨基酸(甘氨酸)与聚合物进行化学连接(共轭),开发出一类新型分子——氨基酸共轭聚合物(Amino Acid Conjugated Polymers,ACPs),对多重耐药鲍曼不动杆菌具有高度的抗菌活性,同时对人体细胞没有任何毒性。相关研究成果

2020-01-17

BioLineRx新型CXCR4拮抗motixafortide治疗胰腺癌展现强劲疗效

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --BioLineRx是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新性的肿瘤学药物。近日该公司宣布,正在进行的IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究的三重联合治疗队列已完成患者入组。共有40例在接受一线吉西他滨方案治疗后病情进展的不可切除性IV期转移性胰腺癌(PDAC)患者按计划入组了以二线胰腺癌患者为

2020-01-23

住友制药新型阿扑吗啡舌下膜APL-130277在美进入审查,快速按需治疗各类OFF事件!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理阿扑吗啡舌下膜剂(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即

2019-12-28

我国科学家成功研发出新型纳米光敏,用于肿瘤的光动力治疗

 肿瘤的光动力治疗是光敏剂在肿瘤组织选择性吸收和滞留,在利用特定波长的光激发后,产生活性氧自由基(ROS),达到杀伤肿瘤细胞的目的。与传统放化疗治疗肿瘤的方式相比,光动力治疗具有选择性高、不易产生耐药性以及副作用小等特点,在肿瘤的治疗中越来越受到关注。目前,临床上常用的光敏剂主要利用可见光进行激发,其组织穿透性弱,限制了光动力治疗在临床应用的范围和

2019-12-10

Science:新研究揭示人类微生物组是潜力巨大的新型抗菌药物聚宝盆

2019年10月24日讯/生物谷BIOON/---就像淘金热中的淘金者曾经在北加州的山上开采这种闪亮的贵金属一样,“生物勘探者(bioprospector)”也在寻找新的奖项:潜在的抗菌分子,而且他们正在人类微生物组(microbiome)中寻找它们。近二十年来,科学家们一直在揭开将人体作为家园的这些微生物群落的神秘面纱。如今,他们将人类微生物组视为一种未开发的分子来源,所提供的分子可能有助于抗击

2019-10-24