美国FDA首次揭秘在审新冠疫苗在5-11岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重?根据美国儿童学会(AAP)的数据,截止到2021年10月14日,全美7,500万18岁以下儿童中,报告了617万COVID-19儿童感染者,占所有儿童的8.2%!仅上周,就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下,家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此,针对疫苗数据的监督却丝毫不能放松。20
新冠疫情:2.39亿!默沙东在美国提交molnupiravir紧急使用授权申请:口服抗病毒药物,治疗COVID-19!
molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。
《自然》新研究证实,mRNA疫苗对德尔塔等16种变异新冠病毒有效
自新冠病毒德尔塔(Delta)变异株在世界多地流行,所谓的“突破性感染”——也就是接种疫苗后仍然感染新冠病毒的病例变多了。尽管总体数量并不多,但还是引起了人们对疫苗保护效果的疑惑:对于新出现的变异毒株,现有的新冠疫苗可以提供广泛的保护吗?日前,顶尖学术期刊《自然》以“加速预览”(Accelerated Article Preview)的形式在线发
新冠疫情:2.42亿例!辉瑞/BioNTech公布mRNA疫苗Comirnaty 3期临床数据:加强针显示高效力!
Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。
为何有些疫苗终生有效、新冠疫苗加强接种却成必然?!顶刊NEJM为此连发两文
人类历史上,曾多次面临着被瘟疫毁灭的境地;直到,人类发明了疫苗这个扭转了抗疫战争的武器。麻疹疫苗可以提供终生的保护,水痘疫苗可以提供10-20年的保护,破伤风疫苗保护力能达10余年。新冠疫苗怎么样?最知名医学期刊新英格兰医学杂志(NEJM)连发两文,集中讨论了新冠疫苗的免疫应答衰减及加强接种的必要性。疫苗诱导的抗体是预防感染的第一道屏
英国启动第二代新冠疫苗临床试验
英国研究人员20日在曼彻斯特启动第二代新冠疫苗的Ⅰ期临床试验。研发人员认为,该疫苗有望诱导对多种新冠变异毒株的免疫反应,可提供比现有第一代mRNA(信使核糖核酸)疫苗更持久的免疫力。当天,由美国格里茨通制药公司和英国方面合作展开的Ⅰ期临床试验在英国国家健康研究所曼彻斯特临床研究中心启动,最先接种的志愿者是一对60多岁的夫妇。由英国曼彻斯特大学和英格兰国民保健
Science:低剂量的Moderna新冠疫苗可引发持久的免疫反应
在一项新的研究中,研究人员报告,低剂量的Moderna mRNA-1273新冠疫苗产生的免疫力至少可以持续六个月,而且没有迹象表明接种者需要加强注射。
美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人
近期,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议,对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty(COVID-19 Vaccine,mRNA)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果,否决了将Comirnaty加强针(第三剂)用于全部人群(16岁及以上)的sBLA,建议继续
辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂加强针获FDA紧急使用授权
美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs),允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针,包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Ad
中国生物新冠疫苗3-17岁人群临床数据已出炉,耐受性良好且安全
目前,国内新冠疫情硝烟弥漫,福建疫情至今仍然没有得到缓解,从9月10日仙游县在“抽检”中发现第一例感染者至今,短短几天确诊病例就已破百,传播链条超过4代,不仅在小学、鞋厂等人群密集地区造成多人感染,更存在一定的疫情外溢风险。在此次疫情中,最受关注的便是遭受感染的小学生群体,如何筑起儿童群体的新冠病毒防御墙成为了需要深思的问题,适合儿童