打开APP

艾伯维新型抗炎药Skyrizi获批,治疗斑块型银屑病,年销或达$22亿

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Skyrizi(risankizumab),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。此次批准,是基于4项关

2019-04-21

优时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块型银屑病,并更新孕期&哺乳期用药标签

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)加拿大子公司UCB Canada近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此外,该公司还宣布,加拿大卫生部根据2项关键性药代动力学研究批准了Cimzia在怀孕和哺乳期女性患者中用药的标签更新

2019-03-27

诺华发布Cosentyx治疗斑块型银屑病中国患者数据

 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日首次公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗中度至重度斑块型银屑病III期临床研究NCT03066609的中国患者数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52周III期研究,在全球32个研究地点(大多数在中国)开展,共入组了543例中重度慢性斑块型银屑病(伴或不伴银屑病关节炎合并

2019-03-05

艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Skyrizi(risankizumab)用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。CH

2019-03-04

强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准,治疗斑块型银屑病

2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tremfya® One Press,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya(guselkumab)是FDA批准的首个提供One-Press(一次按压)患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计

2019-02-28

科学家终破解阿尔兹海默病大脑斑块奥秘!

2019年1月13日 讯 /生物谷BIOON/ --阿尔兹海默病所影响的大脑中布满了所谓的淀粉样蛋白,这种蛋白沉积物主要由β淀粉样蛋白组成,然而β淀粉样蛋白是由前体蛋白所产生的片段,目前研究人员并不清楚这种前体蛋白的功能;近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自佛兰德斯生物技术研究所和比利时鲁汶大学(VIB-KU Leuven)的科学家们通过研究发现,淀粉样前体蛋白能通过结合到特

2019-01-13

Bausch公司Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)获美国FDA批准,治疗斑块型银屑病成人患者

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日联合宣布,美国FDA已临时批准Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,作为一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。最终的FDA批准将取决于一种相关产品的独占期届满之后,预计在2018年11月初。

2018-10-12

Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准,治疗中度至重度斑块型银屑病

2018年09月21日讯/生物谷BIOON/--西班牙制药公司Almirall近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Almirall公司已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场,

2018-09-21

礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块型银屑病首个头对头临床研究

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布启动头对头(head-to-head,H2H)临床研究IXORA-R,该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估抗炎药Taltz(ixekizumab)相对于强生抗炎药Tremfya(guselkumab)的优越性。值得一提的是,该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100

2018-09-13

百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:

2018-09-13