精鼎医药任命前GSK高管Stephen Pyke,为临床数据和数字化服务能力加码
2021年10月12日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),近日宣布任命Stephen Pyke为临床数据和数字化服务执行副总裁。在这个新设立的职位上,Pyke将领导精鼎医药患者数据战略在各方面的运营执行和发展,使公司成为患者数据洞察领域的行业领导者。
2021年首届隐私保护计算大赛隆重开启 ——开拓数据要素市场化时代的新蓝海
首届隐私保护计算大赛隆重开启!现诚邀社会各界积极参与,开拓数据要素市场化时代的新蓝海!2021年10月15日正式开启报名通道(关注“隐私保护计算大赛”公众号)。隐私保护计算大赛,等你来战!
北京大学生命学院李磊课题组发布植物microRNA数据库新版本
北京大学生命科学学院李磊研究员课题组与合作者在Nucleic Acids Research在线发表了题为“PmiREN2.0: from data annotation to functional exploration of plant microRNAs”的研究论文。该论文介绍了植物microRNA综合数据库PmiREN的最新版本。MicroRNA是真核
我国科学家建成并上线发表全球药典草药基因组数据库
近期,中国中医科学院中药研究所团队建立了全球药典基因组数据库(GPGD)。该数据库是全球首个针对药典收载草药物种的大型基因组学数据库。相关研究成果发表在《Science China-Life Sciences》杂志,标题为“Global Pharmacopoeia Genome Database is an integra
亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月,此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品,实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险,以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效,将引领生物医药的第三次产业革命。目前,欧美监
基石药业CS5001(ROR1 ADC)研究数据作为重磅研究摘要在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上公布
10月8日,港股上市创新药企基石药业(HK,2616)宣布,,其潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)的临床前研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会(AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics)重磅研究
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
基石药业CS5001(ROR1 ADC)研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要(LBA)
结果表明,CS5001是一款有望在ROR1高表达的血液肿瘤和恶性实体瘤中都具有精准治疗潜力的候选药物。