扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内,泊马度胺具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK
Lynparza(利普卓)联合血管生成抑制剂cediranib治疗铂敏感复发性卵巢癌III期临床失败!
2020年03月13日/生物谷BIOON/---阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏
铂敏感卵巢癌一线维持治疗!PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查,将疾病进展/死亡风险降低38%
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)的一份II类变更申请:作为一种维持治疗药物,用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论其生物标志物状态如何。就在最近,美国FDA也受理了Zejula上述治疗适
铂敏感卵巢癌一线维持治疗新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审
去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药!强生Erleada联合ADT可降低第二次疾病进展或死亡(PFS2)风险!
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项最新研究显示,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,强生前列腺癌新药Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗可降低第二次
百度“问医生”再次扩大免费范畴:新增温州、重庆等10个全免费城市
防疫攻坚战仍在继续,为缓解疫区医护重负,2月10日,百度“问医生”再次扩大全免范围,针对温州、重庆、长沙、信阳、南昌、杭州、宁波、台州、南阳、驻马店10个疫情严重城市,提供覆盖全科室病症的7*24小时免费咨询服务,用户在百度App搜索“问医生”即可看到咨询入口,十分方便。据了解,这是百度自扩大湖北地区“问医生”免费咨询科室后的再次惠民举动,旨在帮助更多一线医护人员降低负荷,通过线上咨询初筛新冠肺炎
美格基因:低滴度新型冠状病毒样品的强化NGS技术助力轻症病例检测
摘要:针对新型冠状病毒潜伏期和轻症病例,尤其是上呼吸道低滴度病毒的样品,经典的宏转录组测序方法仅能得到非常少的病毒序列。美格基因快速研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术(强化NGS技术)方案,可极显着地增加测序结果中目标病毒序列的占比,甚至可达到50%以上,部分样本可获得超过90%完整度的基因组。本项技术(强化NGS技术)不仅有助于疑似病例的筛查,更为
强生Erleada(安森珂)获欧盟批准,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大前列腺癌药物Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)的使用,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC),是指对ADT仍有反
相似度96%!武汉病毒所发文称新型冠状病毒或来源于蝙蝠
1月23日,中国科学院武汉病毒研究所石正丽团队在bioRxiv预印版平台上发表文章,报道了武汉新型冠状病毒nCoV-2019。研究发现,新型冠状病毒与一种蝙蝠中的冠状病毒的序列一致性高达96%。2003年,非典(SARS)爆发之后,很多急性呼吸综合征相关的冠状病毒(SARSr-CoV)在其天然宿主——蝙蝠中被发现。以往研究表明其中一些SARSr-CoV具有感染人的潜力。在该篇文章中,石正丽团队报道
Nature:靶向蛋白SAP2可恢复蚊子对拟除虫菊酯类杀虫剂的敏感性,有助遏制疟疾蔓延
2020年1月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国利物浦热带医学院的研究人员发现了携带疟原虫的蚊子对杀虫剂产生抗药性的一种全新机制。他们在研究西非的两种主要的疟疾传播媒介---冈比亚按蚊(Anopheles gambiae)和Anopheles coluzzii(另一种按蚊)---后,发现位于蚊子腿上的一个特定的结合蛋白家族在杀虫剂抗药