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请分一些政策来发展“孤儿药”

还记得去年"冰桶挑战"吗?在当时"渐冻症"这一罕见病被广为传之,罕见病患者的人权、健康权及卫生服务利用的公平性等问题逐渐为社会所关注,孤儿药(也称罕用药)也随之开始纳入公众视野。

2015-12-17

【聚焦】2015年医药领域重磅政策盘点

一、药品监管码全面铺开1月4日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》,表示2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子

2015-12-15

年终盘点|那些与我们息息相关的生物、医药类政策

2015年即将过去,还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年,我国政府出台了诸多生物医药相关政策,涉及范围从如何申请新药审批,到影响老百姓日常生活的药价调整等,可谓面面俱到。谷君在此特别整理出2015年十条

2015-12-03

二胎政策是打击or福音?

【导读】2015年10月29日,十八届五中全会决定,全面放开二胎政策。至此,实施了30多年的独生子女政策正式宣布终结。那么问题来了,乳腺癌患者可以生二胎吗?英国皇家妇产科医师学院(RCOG)在2011年更新了《乳腺癌和

2015-11-15

CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

11月11日,国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。公告指出,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.

2015-11-13

全面两孩政策须依法启动实施——中国人口报、健康报记者联合专访

 记者:有地方卫生计生部门表示,对中央五中全会公报公布后、《人口与计划生育法》及其配套法规修订施行前,不符合规定生育第二个孩子的,不作实质性处理。你怎么看? 指导司负责人:全面两孩政策必须依法

2015-11-06

人大常委会即将审议两项重大医药改革政策

为推进药品审评审批制度改革,鼓励药品创新,提升药品质量,《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定(草案)》30日提交第十二届全国人大常委会第十七次会议审议。国家食

2015-11-02

北科生物董事长胡祥:干细胞政策需与科研技术相配套

目前,据美国再生医学产业联盟公布的2季度季报显示,全世界已经批了74个细胞治疗产品,细胞产业正处于临床转化的"Critical Step to the Clinic"时期,韩国、美国、加拿大、澳大利亚已经批准了干细胞临床应用以及相关产品。

2015-10-08

政策利好:低价药机会来了

9月25日,在北京市十四届人大常委会第21次会议上,北京市副市长张延昆表示,北京市卫生计生委着手启动了低价药品挂网采购,按照物价政策,充分发挥市场调节机制,从而增加供货企业数量,由各区县、医院直接与挂网企

2015-09-28

CFDA接连出18项政策,药企存亡关键再增一条

7月31日CFDA发布140号公告作为提交给国务院“第二次大督查发现问题”中被提及的“药品审评审批”问题相关整改方案的征求意见稿。药品注册已然成为药企之大事,“存亡之道,不可不察也”。

2015-08-03