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FDA药品评价与研究中心机构改革

在以临床治疗价值为导向的基础上,FDA药品评价与研究中心(CDER)建立了以适应症分类的审评结构和模式,这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样,CDER面临各种挑战,包括如何用有效的预算资金完成繁重的审评任务。这些压力正促使这个全球历史上最早的监管机构发生变化。

2012-02-10

陈竺:药品、医用耗材招标采购必须进行改革

以药补医难题如何解决?2012年新版国家基本药物目录较第一版有何变化?为什么公民无偿献血,医院却有偿用血?药方该怎么开?儿童医院排长队该怎么解决? 4日上午,全国政协委员、卫生部部长陈竺在参加政协大会小组讨论间歇,就备受百姓关注的几个问题接受了新华社记者的专访。 招标采购一定要改革 “以药补医,包括加成部分、流通过程虚高部分,都必须革除,否则再多的钱也堵不了黑洞。

2012-03-05

李克强强调公立医院需要改革“以药补医”机制

11月29日,中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长李克强主持召开国务院深化医药卫生体制改革领导小组第十次全体会议。他强调,要充分肯定两年多来医改取得的成效,巩固和发展改革的阶段性成果,正视困难与挑战,创新体制机制,制定好医改“十二五”规划,把医改持续推向深入。

2011-11-30

华邦制药:制剂销售改革见成效 中期业绩合预期

中期业绩符合预期: 报告期取得收入2.92亿元,同比增长12.9%;实现营业利润6489万元,同比增长35.3%;取得净利润5885万元,折合EPS为0.45元,同比增长28.5%,剔除非经常损益,同比增长30.4%.基本符合预期。同时公司预告1~9月份净利润同比增长10%~40%.评论: 两手销售改革初见成效。报告期取得制剂收入2.05亿元,同比增长17.2%,结束了08年以来下降趋势。

2011-08-23

1人监管78家企业 我国药监法制改革“刻不容缓”

1名药品监管人员要监管6家企业,1名医疗器械监管人员要监管78家企业,药品不良反应存在瞒报现象……我国药品管理法亟待修改完善,重构药品监管法制“刻不容缓”。 这是记者从19日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。据清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍,现行药品管理法已被纳入全国人大的立法计划,此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。

2013-06-20

梁万年:公立医院改革面临三难题 县级医院是突破

公立医院改革是当前医改的重中之重。如果此题不破,基层医疗改革的成果也难以巩固

2014-04-10

医卫体制五项重点改革工作安排出台

近日,中国政府网发布了《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》。这份文件明确,今年政府对新农合和城镇居民医保补助标准均由上一年每人每年120元提高到200元;城镇居民医保、新农合政策范围内住院费用支付比例力争达到70%左右。

2011-08-19