默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德)：作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化（加重）的急救药品。
2022-11-11
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法，使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批，用于静脉血栓栓塞症治疗及预防复发
在这项大规模在儿童人群中使用非维生素K类口服抗凝药的III期临床研究，结果显示拜瑞妥®在儿童静脉血栓栓塞症中表现出有说服力的有效性和安全性。
2022-05-10
HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平
5月12日，由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛（北京）医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。
2022-05-16
AACR2022：北京韩美药品首次公布BH3120（4-1BB/PD-L1双特异性抗体）研究进展
北京韩美药品有限公司在第113届美国癌症研究协会（AACR）年会上首次公布BH3120（4-1BB/PD-L1双特异性抗体）研究进展。
2022-04-13
美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗
以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。
2022-03-05
