辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库
这省300家药商，或将集体缴械投降！▍药批、连锁总部，不用设仓库了8月4日，辽宁食药监局发布《关于加快药品现代物流发展的实施意见（征求意见稿）》（下称意见）。《意见》表示：辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库，委托省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业储存配送药品；省内外药品生产企业及外省药品批发企业也可委托省药品现代物流企业储存配送药品。省内药品零售连锁企业总部可不设药品仓库，委托省内药
最高人民法院 最高人民检察院发布司法解释严惩药品、医疗器械注册申请材料造假行为
为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，日前，最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，自2017年9月1日起施行。《解释》明确，药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器
国家谈判后 地方医保谈判准入的药品报销是否延续？
国家医保目录谈判结果已经出来半月余，讨论热度在逐渐冷却，然而小编对未来执行细则愈加感兴趣，国家目前也未有进一步指示，因此梳理信息做几点分析，希望能起到抛砖引玉的效果，倾听来自业内大拿的声音。国家药品目录谈判早在2009年国家医保目录调整时，就响应着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的号召被提了出来，翻出来那一年的调整方案，有如下一段描述：这一机制的实施落地，一等就是8年。虽然等待的时
商务部要求将药品流通行业纳入大检查
继食药监总局6月打响对全国城乡药店大检查第一枪后，不等枪声消失，第二枪打响：商务部要求，各地商务主管部门要将药品流通行业纳入大检查。8月4日，商务部官网下发《关于做好药品流通行业安全生产工作的通知》（下称《通知》），以“零容忍”的态度，从严、从实、从细，狠抓药品流通行业安全生产和管理。各地商务主管部门要配合有关部门，按照大检查的统一部署，根据药品流通企业自查自纠情况，开展风险隐患检查。行文至此，不
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
沈阳大突破:非药品经营企业也能卖药
大突破！非药品经营企业也能卖药了！近日，沈阳市政府法制办公布了《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》（以下简称《细则》），《细则》对企业经营药品有所放开，非药品经营企业也可经营药品了。开放：非药品经营企业也能卖药《细则》第十九条指出，“以连锁或特许方式经营非药品的企业可以申请经营乙类非处方药专柜”。如此看来，那岂不是非药品经营企业也能卖药了！当然，对于非药品经营企业经营乙类
北京医改百日 分级诊疗初见效果
北京医改方案于3月22日正式发布，根据方案，北京所有公立医疗机构于 4 月 8 日起全面取消药品加成，统一实施药品阳光采购，设立医事服务费。此次改革共涉及3600多家医疗机构，此前，“看病难、看病贵”的问题早已横亘在医患之间，化“以药养医”为“以医养医”，目的也是维护广大患者根本利益。截至目前北京医改实行了108天，在这百余天里，上至三级医疗机构，下至社区门诊究竟发生了什么
葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射剂型（SC）Benlysta（belimumab，贝利木单抗），用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。SLE是最常见的狼疮类型，约占全部狼疮病例的70%，这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病，患者体内产生自身抗体
丹蒌片等中药品种被列为二级保护品种、延长保护期
2017年07月25日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）和中药保护品种公告（延长保护期第9号）（2017年第86号）。中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉
广东取消药品加成 公立医院多环节配合调整
15日，广东的患者就医时发现处方单变了：药品价格降、手术等体现医务人员技术价值的项目涨价……自北京公立医院取消药品加成后，7月15日广东770家公立医院宣布全面取消药品加成。今年，我国所有公立医院将于9月30日前取消药品加成，推开公立医院综合改革。届时，我国公立医院将彻底告别“以药补医”的历史。破除“以药补医”后，看病哪些环节将发生变化？公立医院能否彻底回归公益？记者为此展开了调查。“零差率”销售