FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查
2012年6月9日，全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学（Gilead Sciences）称，FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称，需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划（risk-management plan），以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准（PMA）。
Lab on a Chip：开发出可进行细菌抗生素敏感性测试的新型微流体技术
2012年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国科学家一项最新的研究成果揭示了一种新型的微流体技术，用于快速进行金黄色葡萄球菌的抗生素敏感性检测。相关研究成果刊登在了国际杂志Lab on a Chip上。 我们都知道，金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）是一种耐药性极强的革兰氏阳性球菌，其在自然界随处都可以发现。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
3M Petrifilm 推出48小时快速霉菌酵母测试片
上海2013年9月18日电 /美通社/ -- 9月17日，3M™Petrifilm™ 快速霉菌酵母全球同步上市，这种全新的测试片使霉菌酵母的检测时间缩短到仅48小时，远远快于传统培养基方法。
：能更好诊断病毒感染的新的测试
据一项新的研究报道，一种新的技术可帮助医生更好地诊断病毒感染并减少不必要的抗生素（用于细菌感染的药物）处方。用于检测病毒感染的工具的性能不佳，正如在像2009年的H1N1大流感事件中所显现的。对感染的诊断性测试传统上依赖于对感染性病原体的某些方面有所了解。Aimee Zaas及其同事采取了一种不同的方法——聚焦于宿主对感染的免疫反应，它与基于造成感染的病原体的类型不同。
GlycoMimetics推迟其6400万美元IPO计划
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。