罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布,旗下罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp)针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
Alzhei & Demen:用于进行个体阿尔兹海默氏症测试的药物测试方法或存在缺陷
2013年1月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自普利茅斯大学半岛医学牙科研究学院的研究者通过研究表示,用于进行阿尔兹海默氏症药物临床试验的认知测试存在一些缺陷。当前标准的用于阿尔兹海默氏症的认知测试是ADAS Cog,这项研究主要调查了这种测试方法的功能及作用,相关研究成果刊登于国际杂志Alzheimer’s & Dementia上。
JASN:新的血液测试检测致命性钙沉积
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --一种新的测试方法可以帮助鉴定和治疗那些组织和血管中可能会出现潜在致命性钙沉积在风险的患者,据一项发表在Journal of the American Society of Nephrology杂志上的研究表明。心脏疾病是慢性肾脏病(CKD)患者的头号杀手,血管钙化被认为在此种疾病中发挥了重要作用。
JCO:卵巢癌生殖系BRCA1/2测试
近日,科学家建议无论家族史情况如何,诊断患有非黏液性卵巢癌妇女进行生殖系BRCA1/2测试,相关研究论文刊登在Journal of Clinical Oncology杂志上。
周诚:乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大
上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测,现场献血员筛查等其他应急检测,以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。
首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
Diovan仿制药竞争推迟,诺华上调年度预期
2013年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --由于降血压重磅药物代文(Diovan)仿制药竞争的推迟,瑞士制药巨头诺华(Novartis)上调了其全年预期。 诺华7月17日称,由于仿制药的竞争,预计2013年该公司将损失27亿美元,该数据比今年1月其自身估计的低23%。这主要是由于,印度仿制药巨头——兰伯西(Ranbaxy)迟迟未推出Diovan仿制药。
默沙东麻醉逆转药sugammadex审查再度遭FDA推迟
2013年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月17日发表声明证实,FDA已取消原定周四举行的麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)对药物sugammadex的讨论。FDA拒绝解释为何在最后一刻取消该会议。
BioScience:RNA干涉杀虫剂需要特别的安全测试
发表在8月号的《生物科学》(BioScience)杂志的一篇论坛文章说,标准的毒性测试不足以评估有潜力制造杀虫剂和基因修饰农作物的一种新技术的安全性。该文章的作者、美国农业部农业研究局的Jonathan G. Lundgren 和 Jian J. Duan提出,现在处于探索发展中的基于RNA干扰的杀虫剂和抗虫农作物可能要用复杂的程序加以测试,从而评估它们对于动物的整个生命周期的效应...
Neuro-Oncology:发现脑癌的非手术性测试
波士顿的一个研究团队指出,在脑癌诊断与监测方法方面取得了突破,不进行手术就能对脑肿瘤进行可靠的诊断与监测。以前,没有一种准确的非手术测试用于检测脑肿瘤,脑肿瘤进展或治疗反应的监测方法也不可靠。这项先导研究的结果发表在在线版Neuro-Oncology上。