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精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市

2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。

2022-05-18

泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质

近日,泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%,特异性为93.18%,能显著提高检测的准确性。

2022-03-01

Sci Adv:科学家如何有效地测试抗癌药物的疗效?

来自印第安纳大学医学院等机构的科学家们通过研究发现了一种新方法能阐明药物是否能有效抵御癌症。

2022-01-29

辉瑞/BioNTech启动临床研究:在18-55岁健康成人中测试!

该研究将测试一种基于奥密克戎(Omicron)的候选疫苗的安全性、耐受性、免疫原性。

2022-01-27

JITC:开发出针对卵巢癌患者特异性监测和治疗的新型测试技术

来自比利时鲁汶大学等机构的科学家们通过研究分析了特定的免疫生物标志物,其或能揭示卵巢癌患者的生存几率和疗法的有效性,这样一来,研究人员就能对患者进行有针对性地监测并让患者接受适当的特定免疫疗法。

2021-11-29

美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx:已在欧洲上市,疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-10-20

J Hepatol:科学家开发出新型遗传风险测试技术 或能帮助准确预测过度饮酒人群酒精相关的肝硬化风险

2021年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --只有少量过度饮酒的人群会患上肝硬化;近日,一篇发表在国际杂志Journal of Hepatology上题为“A genetic risk score and diabetes predict development of alcohol-related cirrhosis in drinkers”的研究

2021-10-29

美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈德)决定日期:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-09-16

药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

#160;of Allergy and Clinical Immunology: In Practice:β-内酰胺过敏评估的直接挑战:不进行皮肤测试的证据和条件

在西方国家有高达10%的普通人群和超过15%的住院患者报告青霉素过敏,经过综合评估95%以上报告青霉素过敏的患者随后可以耐受这种抗生素。

2021-08-27