欧盟体外诊断试剂新法IVDR，医疗器械新定义
最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式
2016年十大值得关注的10家医疗器械公司
随着科学技术的日新月异，我们的生活也在不断的被改变着。尤其是，在全球医疗行业，这个趋势越来越明显。一些新发现的物理设备或智能系统帮助医生和患者以新的方式连接。相比几年前，数据的实时传输，也使得医
CFDA发布55个医疗器械准产批件通知(附名单）
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。 (生物谷 Bioon.com)
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出
总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告
近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。
创新、合作、风控、共赢——盛资会”医疗器械投资生态圈高端沙龙金鸡湖湖畔盛大举行
2016年5月27日，首届"盛资会"医疗器械投资生态圈高端沙龙在苏州中茵皇冠假日酒店隆重召开，本次沙龙由苏州市医疗器械行业协会主办、上海盛宇股权投资基金管理有限公司承办。来自政府主管部门、行业协会、医疗器械产
即使赚钱，依然被卖，华润彻底退出医疗器械业务！
5月21日，华润集团控股的东阿阿胶股份有限公司发布了《关于转让东阿阿胶阿华医疗器械有限公司股权的公告》，拟转让旗下参股36%的东阿阿胶阿华医疗器械有限公司（下称“阿华医疗器械”）股权，转让金额为2958.5088万
让医疗器械摆脱导线束缚！Greatbatch深化与WiTricity 合作
喜欢看医疗电视剧的朋友们都不会陌生一个场景，在纷乱的手术室里各种设备凌乱摆放着，地上遍布着各式各样的电线。这种场景几乎已经是各个医院手术室的真实写照。著名医疗器械公司Greabatch最近再次深化了与无线供电
比迈瑞、联影和鱼跃还厉害的国产医疗器械企业是谁？
一 卖设备和卖耗材，孰优孰劣？医疗器械的定义包罗万象，其中可以简单分为两大类：设备型为主导及耗材为主导。这两种类型的企业大到经营战略、中到盈利模式、小到销售技巧都不一样：卖设备的具有开疆拓土的精神，卖
药品电子监管重启，还有医疗器械哦
由于“阿里健康电子监管码”事件的影响，2016年2月20日下午，国家食药总局连发两条公告称，鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《