关于征求《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函
关于征求《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函食药监械管便函〔2014〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为更好地规范对第一类医疗器械的管理，指导省市食
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。
商务部 发展改革委 科技部 工业和信息化部 财政部 环境保护部 海关总署 税务总局 质检总局 知识产权局关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见
商务部 发展改革委 科技部 工业和信息化部财政部 环境保护部 海关总署 税务总局 质检总局知识产权局关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见商产发〔2011〕310号 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务、发展改革、科技、工业和信息、财政、环境保护、税务、质量技术监督、知识产权主管部门，海关广东分署，各直属海关...
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查
11月2日，国家食药监管总局就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查
国家自然科学基金依托单位管理办法公开征求意见
国家自然科学基金委员会立法工作小组关于《国家自然科学基金依托单位管理办法（草案）》公开征求意见的通知为了规范和加强国家自然科学基金依托单位管理，我们起草了《国家自然科学基金依托单位管理办法（草案）》，
西北大学杨进教授：对FDA&卫计委基因测序叫停令的个人意见
2014年2月14日国家药物和食品监督管理局（FDA）和卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知”，通知发布后引起了全国相关行业、企业和研究单位的一片混乱
CASI收到FDA“ENMD-2076治疗FLC的临床研究和注册申报指导”会议纪要
ROCKVILLE, Md.（2015年2月11日）- CASI Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CASI）作为一家生物制药公司，致力于引进、开发和商业化创新药物，着重于关注全球市场，尤其是中国地区的癌症和其它未满足的医疗需求，很
商务部等十部委发布促进战略性新兴产业国际化发展意见
商务部、国家发改委、科技部、工信部等十部委昨日联合下发关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见。意见提出，重点推进节能环保、新能源、新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、新材料和新能源汽车等七大产业的国际化，鼓励这七大产业“走出去”进行海外投资并购，吸收新技术。 意见将生物产业作为国际化推进重点。