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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

3月5日,CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,全文如下:开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进

2016-03-07

Materialise协作Mathys提供3D打印个性肩部手术指导

瑞士私有家族骨科矫正公司Mathys希望通过3D打印肩部手术指导来帮助其扭转业务。它将从Materialise公司获得肩部指导系统,该公司位于比利时勒芬,成立于1990年,从事快速成型领域的开发与研究。

2016-03-01

食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。一、优先审

2016-02-29

专家意见:如何利用众筹模式筹集研究基金?

在过去的20年中,互联网和社交媒体引起了各个领域的急剧变化,这使得科学界越来越吸引着更加广泛的群众参与。这种变化的范例,也开辟了新的途径来筹集资金用于科学研究。众筹模式借助互联网的春风,越来越有着无限的潜力。借用雷军先生的一句话,“只要站在风口,连猪都能飞起来”,科学项目或许就是这样的猪。

2016-02-25

《中医药法(人大版)》各方意见汇总研究报告

全国人大常委会法制工作委员会:贵机构已经将《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)上网征求意见。经收集阅读整理社会各方反馈意见110条,逐条进行汇总研究分析归纳为3个原则问题和3个技术问

2016-02-19

英国颁布最新饮酒指导意见:“男性饮酒量不得超过女性”

英国最近颁布了未来20年关于饮酒的指导性意见,最大的特点是指明了男性的饮酒量不能超过女性。这一新的指导并不是在标记"安全"饮酒界限,而是警示酒精量的提高会伴随着一系列癌症发生风险的提升。

2016-01-19

解读《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见

近日,国务院印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》(国发〔2016〕3号,以下简称《意见》)。现就《意见》有关内容解读如下。

2016-01-15

Science:科学家揭秘如何指导神经元互相连接

在数十亿相似的大脑和脊髓的细胞,神经元细胞可以将其具有卷曲的轴突延伸到合适的位置来形成连接,否则机体便不能移动,感知以及正确的思考;近日一项刊登于国际杂志Science上的研究报告中,来自国外的科学家通过研究揭示了轴突如何沿着脊髓的正中线来寻找自己的“道路”;本文研究或为解决轴突导向的基本奥秘提供思路,同时也可以帮助开发修复中枢神经系统损伤的新疗法。

2015-11-25

关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见:

2015-11-19

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14