北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
保健食品命名规定和命名指南
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为保证保健食品命名科学、规范,维护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法(试行)》等有关法律法规、规章规范,国家食品药品监督管理局修订了《保健食品命名规定》,制定了《保健食品命名指南》,现予印发,请遵照执行。
IDSA新指南旨在降低人工关节感染死亡、致残以及花费
每年因髋或膝关节置换术发生新关节感染的患者多达2万人,未来20年还可能迅速增多。针对该问题,美国感染病协会(IDSA)推出了第一个指南,并指出多学科专家合作的必要性。 来自美国和欧洲的九位感染科和骨科的专家代表参与了指南的制订,其中一位感染科副教授Douglas R. Osmo MD指出关节置换显著改善患者生活质量,但其中1-2%患者发生新关节感染。
英监管部门修订Xgeva指南 仅适于乳癌骨转移患者
对安进公司(Amgen)骨治疗新药狄诺塞麦(Xgeva,denosumab)做进一步考虑后,英国医疗费用监管部门12日发表声明说,不认为其医疗服务部门应该给前列腺癌患者使用Xgeva,但对骨转移的乳腺癌患者是个选择。 3月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)曾建议在骨转移的乳腺癌及前列腺癌患者中使用此药。
《指南》被喝倒彩,卫生部要进步
卫生部是个技术性定位的部门,出的指南自然也是技术定位, 之所以招致质疑, 首先是质疑人的定位出了问题,充分反映了国人普遍的心智幼稚现实。 最近几年来,在一些“老年人跌倒干预”事件中,出现了老年人借跌倒事故讹诈甚至伪造跌倒事故敲诈爱心人士的情况,造成了严重的法律、道德、伦理后果,这反应了我国法律建设薄弱、道德水准底下的现实,加速了“陌生老年人跌倒不应扶”的公众共识的形成。
EULAR指南新增一线生物制剂 类风关治疗迎来新希望
Smolen教授指出:"根据近年积累的大量临床试验和观察数据提示,2013EULAR指南新增以托珠单抗为代表的一线生物制剂。
中华医学会计划年内出台Ⅰ型糖尿病防治指南
与Ⅱ型糖尿病相比,Ⅰ型糖尿病的防治更加困难。但由于目前我国尚无Ⅰ型糖尿病防治指南,使这一疾病的临床治疗规范化水平反而较低。针对这一问题,中华医学会糖尿病学分会正在加紧制定相关指南,有望于年内出台。 这是记者30日从中华医学会糖尿病学分会举行的Ⅰ型糖尿病专家研讨会上了解到的。 Ⅰ型糖尿病是一种自身免疫性疾病,表现为患者体内胰岛素缺乏,需要终身使用外源性胰岛素来控制血糖。
简单介绍玻璃反应釜结构形式和操作指南
导读:玻璃反应釜是现代合成化工、生物制药和新材料制备的理想试验、生产设备。在现代的生化新材料合成实验中作为理想的设备而广泛采用。,这里小编就给大家介绍一下,温州圣大机械设备有限公司整理玻璃反应釜操作指南如下。 玻璃反应釜由釜体、釜盖、夹套、搅拌器、传动装置、轴封装置、支承等组成。
百傲科技:呼唤临床个体化用药指南
编者按:在中国,针对中国人群的个体化用药研究已经取得了很大的进展,科学家和医学工作者提供了大量的临床数据证明了多种药物的代谢与多种基因的多态性有关。如何让个体化用药从科研实验走向医疗市场?这就需要企业开发出面向医疗市场的产品,与科研院所和医院一起完成个体化用药在医疗市场的广泛应用。