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继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

珐博进/阿斯利Evrenzo(罗沙司他)在美国三度遭遇挫折,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-07-17

牛津大学:阿斯利+辉瑞,新冠疫苗混用有“奇效”?安全问题仍是重中之重

   Our World in Data 的数据显示,如今,全球已有16款疫苗上市且在不同国家获得了使用授权,并有322款处于在研状态,其中有99款已进入临床试验。在16款上市的疫苗中,其类型主要分为mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、新冠病毒灭活疫苗以及重组蛋白疫苗。而大家所关注的混用,则分为两种,一种是不同类型的疫苗在第一针和第二

2021-07-07

Klisyri(巴比林,软膏剂)在欧盟获批,仅需用药5天,香雪制药引进中国!

Klisyri用药仅5天每天1次,疗程短使用简单,疗效显著安全耐受性良好。

2021-07-21

阿斯利/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查:将掀起一场腥风血雨!

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2021-07-09

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18

阿斯利/第一三共启动HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu头对头3期临床研究!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2021-07-13

和黄医药索凡尼在美欧进入审查,已在国内上市:治疗神经内分泌瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。

2021-07-17

百济神州抗PD-1抗体百泽安®(雷利珠单抗)获国家药监局受理!

默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性ESCC患者。

2021-07-11

阿斯利/赛诺菲nirsevimab:安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-06-29