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海正法维片国内全面供货至患者,医院、实体药店、海正药品天猫旗舰店全渠道首发

 2020年5月19日,当下,新冠疫情在我国已得到有效控制,随着国内疫情的缓解以及充足的储备量,在遏制新冠病毒过程中被证实有效,且被多国信任和使用的浙江海正药业的“海复康”法维拉韦片(又名法匹拉韦,英文名称为Favipiravir)日前正式投放市场,患者可凭借处方在医院、实体药店和海正药品天猫旗舰店等多渠道申请购得法维拉韦片。

2020-05-21

鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了

 5月28日,CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》,对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药

2020-05-29

礼来度糖肽说明书更新,成为首个“预防+治疗” 2型糖尿病患者主要心血管不良事件

6月1日,礼来中国宣布GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。

2020-06-02

帕利组合疗法获FDA批准

本周五,美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法,包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。就在大约一周前,FDA批准了葛兰素史克的Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)

2020-05-09

北海康成Nerlynx(奈尼)获国家药监局批准上市!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec

2020-05-08

礼来GLP-1受体激动剂Trulicity(度糖肽)高剂量III期临床获得成功!

今年2月,Trulicity获批新适应症:成为首个在有/无心血管疾病的2型糖尿病患者中显著降低心血管事件(MACE)风险的降糖药。

2020-05-09

Nerlynx(奈尼)在新加坡上市,将复发风险降低42%,由北海康成在香港上市!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib,奈拉替尼),该药适用于HER2过表达/扩增

2020-04-26

帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批,用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗

2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类

2020-05-12

fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于埃索美唑,8周黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11