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宣布与普米生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

钟南山院士谈奥密戎:病死率接近流感,越晚变阳症状或越轻

青年人感染新冠后的重症率很低,若感染后自我健康监测未出现预警症状,则可继续居家隔离,把更多的发热门诊和急诊就诊资源释放给更加需要的老年患者

2022-12-21

德国默与三迭纪发表联合署名文章,深度解析3D打印技术在制剂开发和生产中的优势

文章首次披露了双方此前的合作研究成果,通过MED®技术和Merck辅料相结合,成功实现了难溶药物的增溶,并为提高体内生物利用度这一制剂难题提供了技术解决方案。

2022-12-27

这个冬天,情况复杂,多个奥密戎新突变亚型迅速崛起,让疫情难以预测

去年冬天以来,奥密克戎一直是全世界范围内的主要流行株,其中BA.5是一种高度传染性的奥密克戎亚型,BA.5在今年夏秋之际引发了大量新增病例。而如今,BA.5正在消退,只占现在新增病例的14%左右。

2022-12-13

Cell Rep:遗传易感性或能为致病菌打开大门来加速人类罗恩病的发生

来自美国威尔康乃尔医学院等机构的科学家们通过研究发现,单一基因的改变或许会为有害肠道菌群打开大门,从而引发驱动克罗恩病的炎症,相关研究结果有望帮助临床医生更好地选择针对免疫系统障碍患者的靶向性疗法。

2022-12-13

泛肿瘤精准靶向药「罗替尼」为消化道肿瘤患者带来生存期突破

NTRK开启了”只看靶点不论瘤种”的治疗理念,我国迎来了全球首个不限瘤种NTRK基因融合靶向药物拉罗替尼。

2022-12-02

马斯称将在6个月后进行脑机接口人体实验,自己也将植入

Neuralink开发的这款可无线充电的脑芯片,被植入到猴子大脑的两侧,以感知神经元的活动,然后让猴子使用操纵杆玩了几分钟乒乓球游戏,让软件找出与猴子手部动作有关的大脑信号。

2022-12-06

美国FDA限制Zejula(尼帕利)二线线维持治疗适应症人群!

Zejula是一种口服、每日一次的PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

2022-11-24

柳叶刀子刊:奥密戎新亚型BQ.1.1对目前所有单克隆抗体耐药

针对新冠病毒的单克隆抗体,可以特异性中和新冠病毒,因此可用于新冠病毒感染后的治疗。目前,FDA已经紧急授权了多款新冠单克隆抗体。随着新冠病毒突变株的不断出现,尤其是奥密克戎的流行

2022-11-25

罗恩病(CD)新药!欧盟批准Skyrizi:首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。

2022-11-25