默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格,有望6月内实现适应症“零”突破
如果获批,avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)的PD-1/PD-L1免疫疗法。
PD-L1到底该如何检测?
在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测,如果PD-L1表达≥50%,初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到,一线使用Keytruda重点在筛查相应人群,而PD-L1表达≥50%的人群占整体晚期NSCLC的27%左右。那PD-L1检测如何去做呢?
默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤(cHL)斩获FDA优先审查资格
目前,百时美Opdivo已获批美国FDA治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。
阿斯利康PD-L1单抗durvalumab将继续开展颈部鳞状上皮细胞癌III期临床试验
FDA决定解除对阿斯利康PD-L1单抗durvalumab的研发禁令,使其能够继续为颈部鳞状上皮细胞癌3期临床试验招募患者。
百时美Opdivo获欧盟批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL),系全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法
Opdivo是全球首个也是目前唯一一个获批治疗血液系统恶性肿瘤——经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的PD-1免疫疗法。
美国FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda二线治疗高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症的优先审查资格
高微卫星不稳定性(MSI-H)已被确定为某些类型癌症的生物标志物,将有助于识别出哪些患者最有可能从PD-1/PD-L1抑制剂治疗中受益。
罗氏PD-L1单抗Tecentriq黑色素瘤鸡尾酒疗法挺进关键III期临床试验
罗氏近日将Tecentriq+Cotellic (cobimetinib)+Zelboraf (vemurafenib)在黑色素瘤的治疗推进到III期临床试验阶段。
欧盟正式受理默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗默克细胞癌(MCC)的上市申请
如果获批,avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)的PD-1/PD-L1免疫疗法。
阿斯利康PD-L1药物临床研究遇阻
如果说最近在PD-1/PD-L1药物研发领域中,默沙东和罗氏两大巨头是春风得意的话,那么阿斯利康和施贵宝公司这两个难兄难弟就称得上是流年不利了。默沙东的PD-1药物在肺癌临床治疗中实现弯道超车,超过了施贵宝公司的Op
美国FDA对阿斯利康正在开展的PD-L1免疫抑制剂的临床试验进行了部分临床限制
由于出现出血不良反应,美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤抗体药物的临床试验进行了部分临床限制。其中一个是PD-L1抑制剂,一个是抗CTLA-4单抗。