国产PD-L1抗体!基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功,拟递交上市申请!
CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低50%。
2020-08-10
第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场
2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准
2020-07-06
国产抗PD-1疗法!嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理,治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
嘉和生物是国内第一个将PD-1单抗用于治疗PTCL的生物医药公司。
2020-07-22
膀胱癌免疫治疗!默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查!
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期(OS)疗效优于标准护理的免疫疗法。
2020-06-23
罗氏推出自动化数字病理算法uPath PD-L1,提高肺癌(NSCLC)诊断的速度和准确性!
uPath PD-L1(SP263)图像分析算法是第一个面向临床市场的新一代CE-IVD PD-L1算法。
2020-06-29
皮肤鳞状细胞癌(cSCC)免疫治疗!默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!
在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。
2020-06-25
默沙东Keytruda(可瑞达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!
在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。
2020-06-23
食管癌(ESCC)免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:无论PD-L1如何均显著延长生存期!
Opdivo是第一个被批准用于治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。
2020-06-11
食管癌免疫治疗!Opdivo(欧狄沃)在中国台湾获批,无论PD-L1状态如何,均显著延长生存期!
与化疗相比,Opdivo将死亡风险降低23%、总生存期显著延长(10.9个月 vs 8.4个月)。
2020-06-07