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FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市

4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu

2023-04-14

NASH新药Kylo-0603在中国临床I期完成首例受试者给药

预计到2030年,全球将有3.57亿人的生活受到NASH的影响。

2023-04-06

启明创投梁颕宇:2023年创新药投资,重点是挖掘 “真创新”

2022年,国内创新药投资褪去火热之势,进入“冷静期”,全年不管是融资数量还是融资金额都大幅缩水。有投资人调侃,很多同行在去年直接选择“躺平”。

2023-04-10

可恢复90%头发生长的斑秃新药,国内批了

昨日(3月27日),礼来制药宣布,其口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。

2023-03-28

《细胞》双重磅:中性粒细胞“特洛伊木马”与T细胞里应外合,联手抗癌,连无法通过抗原识别的癌细胞也不放过

这两项研究表明,肿瘤里的中性粒细胞分为促肿瘤和抗肿瘤两个阵营,其中,抗肿瘤中性粒细胞可作为T细胞的强大援军,在T细胞介导的免疫治疗中发挥必不可少的作用。

2023-04-12

痛风新药两项III期研究成功

3月21日, Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究(DISSOLVE I 和DISSOLVE II)的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两

2023-03-24

FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

Science子刊:将癌细胞转化为抗癌疫苗,清除癌细胞并预防复发

该研究开发了一种基于获得肿瘤细胞的双功能抗癌疫苗,并在多种肿瘤小鼠模型验证了安全性和有效性。这也表明了这种双功能疗法武装天然富含新抗原的肿瘤细胞代表了一种有前途的实体肿瘤细胞免疫疗法

2023-03-13

基因工程改造细菌,让它们组成自杀小队,激活免疫系统对抗癌

该研究设计了表达趋化因子的大肠杆菌来激活和招募先天性抗肿瘤免疫反应和适应性抗肿瘤免疫反应,提供了一种癌症免疫治疗新策略。

2023-03-13

国产CLDN 18.2新药争相出海

安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响,为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。

2023-02-24