新型抗生素！Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月19日。le
新型抗生素！iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）新药申请（NDA）的一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议，讨论解
Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻III期临床项目获得成功
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司公布了FMX103（1.5%米诺环素泡沫）III期开放标签研究（FX2016-13）的积极数据，该研究评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）长达一
Small：西南交通大学开发出可植入多层载药纤维克服肿瘤多药耐药性
2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——肿瘤细胞的多药耐药性（Multiple drug resistance，MDR）是目前化疗失败的主要原因之一，而肿瘤的多药耐药性主要是由于P-糖蛋白（P-glycoprotein，P-gp）药物泵等蛋白质将药物泵出肿瘤细胞从而降低了肿瘤细胞内的药物浓度，最终导致治疗失败。到目前为止，开发直接有效的策略通过持续抑制MDR肿瘤细胞的P-gp药物泵来增加
Sci Transl Med：科学家有望开发出克服HER2阳性乳腺癌患者耐药性的新型疗法
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --能够促进癌细胞生长的HER2蛋白在大约20%的乳腺癌中都存在，由于HER2阳性的乳腺癌更倾向于具有侵袭性，得益于HER2抑制剂（比如曲妥珠单抗）的帮助，这类乳腺癌患者的预后一般较好，然而并不是所有的HER2阳性乳腺癌患者都会对当前的HER2抑制剂产生反应。图片来源：Wikimedia Commons近日，一项刊登于国际杂志Science Tran
对抗耐药菌！默沙东抗生素复方新品IMI/REL获美国FDA优先审查，治疗革兰氏阴性菌感染
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品relebactam/imipenem/cilastatin（MK-7655A，IMI/REL）的新药申请（NDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年7月16日。目前，IMI/REL也正在接受欧
美研究利用“基因剪刀”应对抗生素耐药性
致病菌对抗生素产生耐药性已成为日益严峻的全球性公共卫生问题。美国研究人员近日报告说，他们利用“基因剪刀”开发出一个新系统，可以确定某种特定抗生素能靶向作用于致病菌的哪些基因，有望用于改进现有抗生素效果或开发新型抗生素。被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术能精确定位并切断DNA（脱氧核糖核酸）上的基因位点，可以关闭某个基因或引入新的基因片段。美国威斯康星大学麦迪逊分校等机构研究人
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA优先审查，治疗医院获得性肺炎媲美美罗培南
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）的补充新药申请（sNDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月3日。此次sNDA申请批准Zerbaxa用于成人患者，治疗由某些易感
如何训练宿主机体自身的细胞来抵御耐药性病原菌？
2019年1月31日 讯 /生物谷BIOON/ --几十年来，耐药超级细菌一直威胁着人类的健康，由于缺乏新的抗生素，这种情况将会变得更糟，但如果我们能改变治疗耐药性细菌感染的方法，通过训练机体的细胞来杀死这些入侵者，而不是依赖抗生素，那么这种称之为宿主靶向性防御的新型策略或许就能帮助解决抗生素的耐药性问题。图片来源：theconversation.com抗生素耐药性日益引起了全球公共卫生的重点关注
不杀菌就能抵抗”超级细菌“感染 解决细菌耐药性的新思路
金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）被认为是全球最大的健康威胁之一。纽约大学医学院和杨森研发（Janssen Research & Development）的科学家历时5年合作开发出一组新的工程蛋白，有助于有效抵抗严重的金黄色葡萄球菌感染。该成果近日在线发表于《Science Translational Medicine》。金黄色葡萄球菌在自然界广泛分布