精神分裂症突破性药物!首个非多巴胺D2受体结合的药物SEP-363856关键临床研究获得成功!
2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药(Sunovion)美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,评估TAAR1激动剂SEP-363856治疗精神分裂症的4周关键研究SEP361-201的结果,已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章题目为:A Non–D2-Receptor-Binding Dr
首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物!诺华JAK抑制剂Jakavi III期临床成功!
REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面成功达到主要终点的第一个III期研究。ruxolitinib是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。目前,ruxolitinib治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)细胞因子风暴的全球III期临床试验正在进行中。
Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获美国FDA突破性药物资格!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者(WHO第1组)的突破性药物资格(BTD)。
默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格,进入实时肿瘤学审查!
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于该适应症的突
Lancet Infect Dis:实验性抗疟疾药物临床实验初获成功
最近,st. Jude儿童研究医院的研究者们在首次临床试验中证明一种速效抗疟化合物具有很好的耐受性,以及显示出很有希望的抗疟效果。相关结果发表在《Lancet Infectious Diseases.》杂志上。
间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病!抗炎细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)获美国FDA优先审查!
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(
钟南山团队新研究:连花清瘟体外试验显示抗新冠病毒抗炎作用
连花清瘟胶囊主要成分为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。辅料为:淀粉。2020年2月 连花清瘟胶囊(颗粒)列入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中国工程院院士钟南山团队最新研究认为,连花清瘟在体外试验中显示出抗新冠病毒的作用。相关论文题为《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒
首个斑秃治疗药物!礼来JAK抑制剂抗炎药Olumiant(baricitinib)获美国FDA突破性药物资格!
2020年03月18日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者
Nat Cancer:特殊实验性药物或能有效抑制化疗药物多柔比星所产生的心脏损伤效应
2020年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --常用的化疗药物多柔比星往往会损伤心肌,有时候还会引发严重或致死性的心力衰竭,近日,一项刊登在国际杂志Nature Cancer上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院等机构的科学家们通过研究对斑马鱼和小鼠进行研究后发现,实验性药物BAI1或能有效抑制多柔比星对心脏的损伤效应,同时还不会降低其抗癌药效。图
Sci Trans Med:实验性药物有助于治疗三阴性乳腺癌
最近,来自Vanderbilt-Ingram癌症中心的研究人员发现MYCN蛋白在三阴性乳腺癌(TNBC)中扮演了重要角色,并确定了可能的干预措施,可用于进一步的临床研究。