两款商业化CAR-T药物全入局 国内市场竞争硝烟再起
嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为“活”的药物，是一种极为个性化的治疗，从患者的供血中分离T细胞，运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，使其可以特异性识别和杀伤癌细胞，在体外扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。针对血液肿瘤，CAR-T现有临床数据展示了持久的高完全缓解率，作为复发难治性患者的末线治疗手段，CAR-T无疑成为了一道曙光。全球首例接受CAR-T疗法的白血病
研究开发新型抗原/佐剂共递送纳米技术
国际学术期刊Nano Letters 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所钱志康课题组的最新研究论文“Versatile Functionalization of Ferritin Nanoparticles by Intein-Mediated Trans-Splicing for Antigen/Adjuvant Co-delivery”。蛋白质自装配纳米颗粒拥有结构均一度高、生物
个体化新抗原疫苗！Neon公司NEO-PV-01联合Opdivo治疗3种癌症展现出强劲疗效
2019年07月16日/生物谷BIOON/--Neon Therapeutics是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，是新抗原（neoantigen）靶向治疗领域的行业领导者，致力于通过引导免疫系统向靶向新抗原来转变癌症的治疗。目前，该公司正在利用其新抗原平台开发疫苗和T细胞疗法。近日，该公司公布了正在进行的多中心Ib期临床研究NT-001的顶线结果。该研究评估了Neon公司个体化新抗原疫苗候选产品NEO
首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药 是谁跑赢了？
审评审批新动态5月10日-5月17日，报生产的药品共计有28受理号办理动态更新，其中有3个受理号（3品种）为新药，10受理号（5品种）进口药，18受理号（13品种）仿制药。报生产新药、进口药本周新药及进口药办理状态中，有4款进口药在上周的基础上，再度更新状态；其中拉莫三嗪分散片、比卡鲁胺片由上周的“审批完毕-待制证”状态更新为“已发件”；辉瑞及艾伯维的重磅产品Dacomitinib片、格卡瑞韦哌仑
研究揭示生物炭负激发效应的微生物关键物种竞争作用机制
土壤是全球碳循环的重要碳库，土壤有机碳封存可以缓解大气中CO2浓度的升高并提高土壤肥力。生物炭应用已被广泛证实是一种有效促进土壤有机碳封存和提高产量的方法（Woolf et al.， Sustainable biochar to mitigate global climate change， Nat Commu， 2010），但是目前关于生物炭对土壤有机碳激发效应的生物学机制尚不清楚。通常认为生物
华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称，华海在利伐沙班片
Nature:细胞竞争促进健康的皮肤发育
<2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --并非所有的细胞都伴随机体成长。哪些被认为不适合在体内服务的细胞，在早期发育期间会通过称为“细胞竞争“的过程被杀死。这种现象以前已在果蝇中已经被报道，现在也在哺乳动物被发现。在最近的一项研究中，洛克菲勒的科学家们表示，小鼠皮肤细胞参与两种形式的竞争，一种发生在早期胚胎发育过程中，另一种发生在出生前。研究人员认为，这种残酷的细胞冲突对于健康皮
Cell Rep：细菌或会利用病毒武器来杀灭与其竞争食物的其它细菌
2019年5月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自宾夕法尼亚州立大学的科学家们通过研究发现，细菌细胞或会利用病毒（通常被认为是敌人）和一种史前的病毒蛋白来杀灭与其竞争食物的其它细菌，相关研究结果有望帮助研究人员后期开发治疗感染性疾病的新型疗法。图片来源：Sooyeon Song and Missy Hazen/Penn Stat
赛诺菲靠罕见病和疫苗引领2019Q1 血友病产品面临罗氏激烈竞争
法国药企赛诺菲一直是受美国糖尿病药物价格压力影响最严重的制药公司之一，然而市场竞争还不止来自于糖尿病药物。巨大的竞争压力给赛诺菲116亿美元收购Bioverativ也造成了巨额资产影响。ODDO BHF分析师在给客户的一份报告中指出赛诺菲目前面临的市场竞争，该公司A型血友病药物Eloctate（重组抗血友病因子Fc融合蛋白）第一季度的销售额为1.74欧元，但低于市场预期的2.04亿欧元。该药增幅为
“4+7”带量采购政策下：以价换量，竞争加剧，医药行业格局加速重塑
近年来，中国医药行业取得了突飞猛进的发展，随着“4+7和新药加速审批”等政策的推出，制药企业正面临着一系列前所未有的挑战。2019年4月18日，安永正式发布2019年首份医药行业研究报告《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》（以下简称“报告”），该报告对跨国药企在面对中国医药市场波澜起伏，快速多年的政策经济环境下，如何做出战略调整，制定并实施高效的转型举措进行了分析和预测。“4+7”政策后，企