首个国产PD-1抗体即将在美上市
君实生物宣布，已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物，也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，目
治疗胃食管腺癌达到90.9%疾病控制率，Zymeworks HER2靶向双特异性抗体显“奇效”
近日，Zymeworks宣布HER2双特性抗体药物zanidatamab一线治疗HER2表达胃食管腺癌（GEA）获得积极中期结果。在该项临床试验中，30 名患者接受了zanidatamab联合标准护理化疗，14 名患者仍在治疗当中。其中，在 22 名 HER2 阳性反应可评估患者中，确认客观反应率为 68.2%，疾病控制率为 90.9
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式
科学家首次证实单克隆抗体可预防人类疟疾
近期，美国国立卫生研究院（NIH）的科学家首次证实单克隆抗体可以有效预防人类疟疾。相关研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表，题为A Monoclonal Antibody for Malaria Prevention。该研究从一名疟疾疫苗接种者血液中分离出单克隆抗体CIS43LS，对
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
9月15日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。
HER2双特异性抗体zanidatamab一线治疗HER2阳性GEA：总缓解率68.2%!
2018年11月，百济神州签订4亿美元协议，获得zanidatamab在亚洲(除日本外)、澳大利亚、新西兰的独家权利。
Cell Research：研究发现针对新冠病毒突变株的强效全人源广谱中和抗体组合
随着新冠病毒在世界范围内的盛行，突变株不断涌现。世界卫生组织先后将4种突变株定义为“令人担忧的突变株（Variant of Concern， VOC）”：B.1.1.7（Alpha）、B.1.351（Beta）、P.1（Gamma），以及B.1.617.2（Delta）。这些突变株的传播给全球的抗疫工作带来极大挑战，筛选针对这些新型变异病毒的高活性中和抗体也
AUTOIMMUN REV：系统性红斑狼疮患者抗磷脂抗体与自身免疫性溶血性贫血风险的系统评价和meta分析
本研究的目的是通过系统评价和meta分析来调查aPL与SLE患者溶血性贫血之间的关联，并确定与不同aPL谱相关的溶血性贫血风险。