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首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易

 4月12日,浙江省药械采购平台发布《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报(2021年第一期)》。通知显示,依据《国家医疗保障局关于医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。《浙江省医药价格和招采信用评价制度》等文件,省药械采购中心将相关医药企业信用评级结果等信息通报如下:哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商业贿赂行为。依据上

2021-04-14

东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书

4月20日,东阳光发布公告称,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前,艾司西酞普

2021-04-21

葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准

Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的复发或晚期子宫内膜癌患者。

2021-04-28

GlobalData:中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降!

  免疫检查点抑制剂(ICI)及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入,可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章,这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。GlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示:“中国市场历来是西方品牌在

2021-04-19

阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)欧盟即将获批,已在中国获得批准!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-04-26

FDA批准基因疗法疗法治疗SOD1型肌萎缩侧索硬化的新药临床申请

Apic Bio公司宣布美国FDA已批准其主要基因疗法候选产品APB-102的新药研究申请(IND),拟开发用于SOD1型肌萎缩侧索硬化(ALS)的治疗——家族性ALS的主要原因。 Apic Bio首席执行官兼联合创始人JohnReilly说:“Apic Bio候选药物APB-102获得FDA IND批准治疗SOD1 ALS是ApicBio的一个重要里程碑,

2021-04-24

美国FDA咨询委员会:支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!

Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。

2021-04-29

美国FDA批准Farxiga:首个治疗CKD(伴或不伴2型糖尿病)的SGLT2抑制剂!

Farxiga(安达唐,达格列净)已在中国上市,治疗:2型糖尿病和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。

2021-05-01

国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

欧盟CHMP推荐批准Onureg:首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-04-24