欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire：适用于广泛患者，无表型/生物标志物限制!
Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面，Tezspire是唯一一款没有表型（如嗜酸性粒细胞或过敏）或生物标志物限制的生物制剂。
2022-09-23
吉利德Yescarta获欧盟CHMP建议批准：二线治疗B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)!
如果获得批准，Yescarta将成为欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。
2022-09-23
艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-09-22
欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag：一线治疗黑色素瘤!
Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成，是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。
2022-09-22
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准， 用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者
口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，是目前全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物。
2022-09-11
吉利德Tecartus获欧盟批准：单次输注完全缓解率71%!
接受Tecartus一次性输注治疗的R/R B-ALL患者中，总体完全缓解率达到了71%，中位总生存期超过2年，病情缓解的患者中位总生存期接近4年。
2022-09-13
BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市
2021年1月，BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据，并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月，GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。
2022-08-26
Blood Adv：在批准的临床剂量范围内，更高剂量的CAR-T细胞产品tisagenlecleucel可导致更高的存活率
这些研究结果表明给送批准范围内较高剂量的tisagenlecleucel可能有助于获得更有效的长期反应，而不会提高毒性风险。
2022-09-06
全球首个：英国批准了针对奥密克戎的二价疫苗
8月15日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了Moderna生产的同时针对奥密克戎变异株BA.1和新冠原始毒株的二价疫苗mRNA-1273.214。
2022-08-17