突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝
7月6日，Provention Bio宣布，FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请（BLA）。原因是，在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中，拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较，未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日，荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后，维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前，这款中国自主研发的首个ADC新药，已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证，成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也
siRNA+中和单抗方案(VIR-2218+VIR-3434)进入2期临床：快速显著持久降低HBsAg水平!
临床数据显示，2款药物均能快速、显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)。
基石药业PD-L1新药舒格利单抗最新数据：能有效延长肺癌患者总生存期
年内有望获批上市的新药舒格利单抗（PD-L1）或将给肺癌治疗领域带来重大改变。7月12日，基石药业公布了该款药物用于一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究最新结果。根据延长随访时间的数据，舒格利单抗联合化疗，呈现出了更长久的无进展生存期，高于去年8月公布的期中分析结果。 相比去年期中分析更优秀的临床结果（）肺癌主要分为非小细胞肺癌（NS
GSK 艾滋病治疗药物多伟托®于中国上市：HIV单片双药疗法将引领‘简化治疗’新趋势
2021年6月26日，葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）正式在中国上市。 图 1. 多伟托®中国上海上市会 艾滋病，又称“获得性免疫缺陷综合症”，是由人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查：将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
ASCO 2021：中国智造闪耀国际舞台，替雷利珠单抗多项研究成果亮相
2021年6月4日，全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式拉开序幕，百济神州在今年ASCO年会上公布了其在实体瘤和恶性血液瘤领域的多项临床试验结果与最新进展。