Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
利奥制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab):治疗青少年患者3期临床获得成功!
与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。
2021-10-23
施维雅新型抗代谢复方药Lonsurf+贝伐单抗一线治疗3期顺利推进!
Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物,已被批准治疗晚期转移性结直肠癌(mCRC)、转移性胃癌(mGC)/转移性胃食管交界腺癌(mGEJC)。
2021-10-24
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)在欧盟即将获批:显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-10-18
J IMMUNOTHER CANCER:易普利姆玛和纳武单抗治疗转移性或不可切除的血管肉瘤的多中心II期试验(SWOG S1609,队列51):罕见肿瘤(DART)中双重抗
血管肉瘤是一种侵袭性癌症,难以治疗且死亡率高,由于是极罕见的肿瘤,在美国每年只有大约400例新病例,转移性疾病患者的治疗选择有限。本文研究者报告了用易普利姆玛和纳武单抗治疗血管肉瘤的结果,作为正在进行的罕见癌症研究的队列。
2021-10-27
DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%
在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。
2021-09-23
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准,显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-10-12