打开APP

FDA和EMA同时受理辉瑞舒辅助治疗肾细胞癌申请

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新,申请将Sutent

2017-06-01

从临床研究进展深度剖析“阿帕”的真实一面

上海2017年5月17日电 /美通社/ -- 癌症是我国居民死亡的一大主要原因,近年来其发病率和死亡率持续上升。据统计,2016年我国有280多万人死于癌症,平均每天就有7500人[1],其中,胃癌、肺癌、肝癌、食道癌和结直肠癌的死亡人数占到了所有癌症死亡的3/4[2]。此外,我国总体癌症的五年生存率仅为30.9%[3],处于较低水平。在刚刚结束的第12届国际胃癌大会(IGCC)上,本届大会主席、

2017-05-17

第三代肺癌靶向药奥希助患者突破耐药瓶颈

(2017年5月13日,郑州)肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,在所有恶性肿瘤中的发病率与死亡率均列首位,由于早期症状隐匿,大部分患者确诊时已是晚期。以吉非替尼为代表的一代EGFR-TKI药物的问世,突破了传统放化疗的局限,使得EGFR突变肺癌患者的生存期显着延长, 生活质量得到改善。然而,治疗带来的耐药问题却成为患者的又一困扰,使治疗再度陷入瓶颈。今年3月,全球和中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺

2017-05-14

中国刚获批,辉瑞布(Xeljanz)又拿下欧洲市场

辉瑞3月27日宣布,欧盟委员会批准Xeljanz(托法替布)片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下

2017-03-29

“头对头”再次战胜克唑,罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择

2017-04-12

阿斯利康公司泰瑞沙(甲磺酸奥希片,AZD9291)在中国获批

-中国首个获批的第三代肺癌靶向药物 -用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶

2017-03-30

Cancer Discov:卡博治疗恶性前列腺癌分子机制

卡博替尼是一种常用于治疗甲状腺癌或肾癌的药物,而最近一项研究发现该药物能够有效清除小鼠侵染性前列腺癌中的肿瘤细胞的增殖。它的主要作用机制是通过促进癌细胞分泌多种因子刺激中性粒细胞的产生,而后者能够引起免疫反应促进肿瘤细胞的清除。

2017-03-10

诺华色瑞有望成为治疗NSCLC的一线药物

如果一切顺利,诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查,诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。

2017-03-01

BI 阿上市在即,结盟国内精准医疗公司

艾德生物董事长兼总裁郑立谋 ;右:勃林格殷格翰中国专科产品事业部副总裁史蒂芬.杜瑞1月10日,德国制药企业勃林格殷格翰公司(以下简称“BI”)与国内肿瘤精准检测公司厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称

2017-01-11

武田52亿出手 要踢克唑耐药肺癌

达斯达克上市的Ariad成为最新的药企收购对象。这家位于麻省剑桥市的药企以研发血液肿瘤治疗药为主。武田在周一宣布,将根据该协议收购所有Ariad股份,每股现金价24美元,整个企业价值约52亿美元。该交易已经由两家公

2017-01-10