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ADC新药维迪西单抗再次亮相ASCO大会,最新临床数据令人振奋

  美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医药公司、研究机构和投资机

2021-06-07

欧盟批准强生Darzalex(达雷单抗)皮下制剂:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-06-23

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22

荣昌生物维迪西单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待

2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空

2021-06-10

荣昌生物ADC新药维迪西单抗再次亮相最权威肿瘤盛会,最新临床数据令人振奋

 2021年6月4日(美国东部时间),美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医

2021-06-07

默沙东Keytruda(可瑞达)+曲单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

 吉利德靶向TROP-2赛单抗Trodelvy成功上市

  吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万

2021-04-11

IGF-1R靶向单抗Tepezza:在各类亚中显著改善疾病症状,维持长期缓解!

Tepezza唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

2021-04-22

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利单抗3期临床:显著延长无病生存期!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(中位PFS:21.5个月 vs 13.8个月)、显著提高总缓解率(ORR:80.8% vs 47.7%)。

2021-04-11

死亡风险较曲单抗降低24%!FDA批准Fc改造HER2单抗上市

12月16日,MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza(margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗HER2治疗方案,其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌。Margenza是MacroGenics公司产品管线中首个获批药物,此次获批是基于一项代号为SOPHIA的

2020-12-17