FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
Incyte治慢性髓性白血病靶向药Iclusig获批
近日，据国外媒体报道，英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig（ponatinib，泊那替尼）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢性髓性白血病（CML
EBioMedicine：创伤性脑损伤能够损害上百种基因，导致严重脑部疾病
在一项新的研究中，美国加州大学洛杉矶分校的研究人员报道，头部损伤能够损害大脑中的上百种基因，从而增加人们患上很多种神经系统疾病和精神疾病的风险。
ASH 2016：艾伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）总缓解率达67%
Imbruvica是一种首创的BTK抑制剂，在美国已获批6个适应症，并已斩获多个突破性药物资格、优先审查资格、孤儿药地位。
干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
最近一项临床试验用病人自身干细胞进行了创伤后脑损伤治疗，结果表明这种细胞治疗能够抑制机体对创伤的神经炎症性应答，从而保护脑组织。该研究由美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员完成，该研究证实了这种方法的安全性和可行性。
辉瑞抗癌药Bosulif获NICE支持批准用于慢性髓性白血病
辉瑞肿瘤产业管线在英国监管方面收获重大利好消息，其抗癌药Bosulif被英国卫生成本监管与控制机构NICE批准，用于慢性髓性白血病（CML）的治疗。
FDA授予艾伯维抗癌药物ibrutinib慢性移植物抗宿主病突破性疗法资格和孤儿药地位
近日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA授予其抗癌药物ibrutinib突破性疗法认定，用于治疗在经一线或多线系统疗法治疗无效的慢性移植物抗宿主病（chronic GVHD， cGVHD）患者。同时，FDA还授予了ibrutinib治疗cGVHD的
欧盟CHMP支持批准强生/艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）
Imbruvica（ibrutinib）是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，年销售峰值预计将超过50亿美元。