国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见
为加强化妆品审评审批管理，完善机制，规范行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》，并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。
强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称，强生（JNJ）开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中，调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药，用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。
辉瑞TTR-FAP药物tafamidis meglmine获FDA专家小组积极意见
2012年5月29日，辉瑞（Pfizer）公司TTR-FAP实验性药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的有利表决，用于罕见性致命性神经退行性疾病的治疗。
卫材癫痫新药Fycompa获CHMP积极意见
卫材（Eisai）癫痫新药Fycompa（perampanel）获CHMP积极意见，用于治疗部分性癫痫发作（Partial Onset Epilepsy）。同时，CHMP也发布了对卫材癫痫药物Zonegran（zonisamide）的积极意见。
诺和诺德重组凝血因子XIII（rFXIII）获欧盟CHMP积极意见
2012年5月25日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司今天宣布，重组凝血因子XIII产品（recombinant factor XIII，rFXIII）已获欧盟人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请，用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者的治疗。研究表明，rFXIII能够预防出血，同时也具有良好的耐受性。
勃林格殷格翰和礼来新型糖尿病复合制剂Jentadueto获CHMP积极意见
2012年5月25日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今天宣布，其新型糖尿病复合制剂Jentadueto（利拉利汀/盐酸二甲双胍）已收到欧盟人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
卫生部：职业病诊断管理办法意见稿四方面改动
近期，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布，并向社会公开征求意见。2月17日，卫生部相关部门负责人表示，“意见稿”强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则，与新修订的《职业病防治法》保持一致，强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。
FDA就生物仿制药申请的使用者付费程序征求意见
美国食品和药物管理局（FDA）正在就生物仿制药物和具可比性（interchangable）的生物制品申请（351(k)）的使用者付费程序（User Fee Program）的制定，征求利益相关者和公众的意见。 生物制品来源于有生命的系统，如微生物、植物或动物细胞，而小分子药物一般是通过化学合成制成。
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。