默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查
2019年07月10日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理6份补充生物制品许可（sBLA），更新Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）的给药方案，具体为：每6周一次400mg静脉输注给药，输注时间不低于30分钟，用于Keytruda的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋
福来恩在世界品牌奖评选中荣膺2019-2020 “年度品牌”大奖
全球动保行业领导者勃林格殷格翰宣布旗下福来恩®品牌在世界品牌奖的动物单元评比中荣膺2019-2020全球“年度品牌”大奖。 福来恩荣膺2019-2020 “年度品牌”大奖 全球动保行业领导者勃林格殷格翰宣布旗下福来恩品牌在世界品牌奖的动物单元评比中荣膺2019-2020全球“年度品牌”大奖。世界品牌奖的主办方为世界品牌论坛，是一家总部位于英国伦敦的非营利组织，旨在为品牌界及消费者提升品牌标准。该
礼来类风湿关节炎新药艾乐明®（巴瑞替尼片）在中国获批
7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药1。艾乐明®（巴瑞替尼片）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病
诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战！
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）快速通道资格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快
凯瑞康宁新型嗜睡症药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司（XW Laboratories Inc，简称“凯瑞康宁”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予XWL-008用于治疗发作性睡病（又称嗜睡症）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称
益普生Somatuline Depot（兰瑞肽）最新设计的预充式注射器获美国FDA批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Somatuline® Depot（索马杜林，lanreotide，兰瑞肽注射液）一款新的预充式注射器，该注射器具有更新的功能，如大的凸缘，更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场，该药将由
迈百瑞落子上海 张江“医谷”迎来首家大规模CDMO公司
继完成4亿元A轮融资之后，迈百瑞又有大动作。6月16日上午，迈百瑞生物医药（上海）有限公司（下简称“迈百瑞上海分公司”）启动仪式在上海张江医谷现代商务园举行，标志着迈百瑞国际化发展又迈出新步伐。迈百瑞董事长房健民博士、迈百瑞CEO陈巍博士、迈百瑞股东代表高国武先生、生物医药同行代表陈春麟博士、品牌供应商代表解红艳女士出席启动仪式，近200名生物医药领域嘉宾共同见证了这一历史时刻。启动仪式上，主办方
令狐恩强：普及磁控胶囊胃镜检查势在必行
“癌症并不可怕，可怕的是我们行动太晚。”近日，解放军总医院第一医学中心消化科主任、中国医疗器械行业协会消化内镜创新发展分会理事长令狐恩强在接受《中国科学报》采访时表示，我国胃癌人数占全球一半，死亡率逐年攀升，面对严峻的防控形势，如何借助医疗技术创新加快推进早期筛查工作成为我国防控胃癌的重点。令狐恩强将胃镜检查分为两种：有创胃镜（传统的插管胃镜）和无创胃镜（胶囊胃镜）。“传统的插管胃镜是
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获FDA批准首个SCLC适应症
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为单药疗法，用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。值得一提的是，此次批准也标志着Keytruda在SCLC中的首
默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准2个新适应症
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国监管方面迎来喜讯！美国FDA已批准Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）2个新的适应症，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，具体为：（1）作为一种单药疗法，用于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者