阿诺医药宣布成立新一届科学顾问委员会,全球顶尖专家助力药物研发进程
2021年3月8日,临床阶段的全球性生物制药公司阿诺医药今日宣布成立新一届科学顾问委员会(SAB, Scientific Advisory Board),聘请五位享誉全球的专家成为阿诺医药科学顾问委员会的成员。
浙江医药:获得ARX788临床试验批准通知书
2月24日,浙江医药公告,公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。重组人源化抗H
上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
四环医药完成利拉鲁肽 I 期研究,即将开展肥胖 III 期研究
四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FDA批准用于治疗成人及十岁以上2型糖尿病患者,
伯瑞替尼纳入拟突破性治疗品种,又一款c-MET抑制剂或将问世
据CDE官网2月22日公示,北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。MET是一种肝细胞生长因子(HGF)酪氨酸激酶受体,也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一,致癌类型主要以肺癌为主,约
服务“两区”建设 昌发展打造43万平米医药健康产业园区
日前,《中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团支持医药健康产业发展暂行办法》正式发布,从项目落地、企业培育、研发创新及成果转化等诸多方面大力支持区域医药健康产业发展。昌平区以首善标准全面推进“两区”建设、打造大健康产业集群,为提高区域对医药健康领域高精尖项目的承载能力,昌发展重拳打造CHAMPION BIO
华东医药引进双特异性抗体PRV-3279大中华区开发权益
2月18日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议,引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio保留全球其他区域的权
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,
易瑞生物登陆创业板,红杉中国医疗健康新年再收获一起IPO
2月9日,深圳易瑞生物技术股份有限公司(股票简称:易瑞生物,股票代码SZ:300942)在深圳证券交易所创业板成功挂牌。易瑞生物发行价为5.31元/股,开盘后盘中一度涨逾700%,截至发稿其市值已超160亿元。近年来,国内食品安全事件时有发生。随着行业的逐步规范,食品安全检测的受重视程度也日益提升。易瑞生物董事长朱海表示:“易瑞生物以国内细分领域食品安全检测