信达生物公布IBI305临床研究关键数据
信达生物制药宣布，在第55届美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上以海报 (poster) 的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）对比贝伐珠单抗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的试验数据 (NCT02954172)。IBI305是重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体注射液，用于非小细胞肺癌和结直肠癌等恶性肿瘤。原研药贝伐珠单抗已被获批用于治疗包括非小细胞肺癌在
恒瑞PD1拿到批件！12款PD-(L)1排队上市
2019年5月31日，国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）上市，获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批，将在美国、欧洲和中国同步开展，并有望进入美国FDA加速审批通道。2019年5月31日，NMPA受理百济神州替雷利珠单抗sNDA，此
辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批
辉瑞公司近日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。全球注册研究显示，多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，是首个为EGFR
杰润及希润，让更多慢阻肺患者畅享呼吸
慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。2018年，慢阻肺成为导致中国居民死亡的第4位疾病，预计到2020年将升至第3位，给社会带来沉重负担。数据显示，我国慢阻肺患病人数近亿，但在知晓率和诊断率方面仍远不理想，规范性治疗方面也有巨大提升空间。2019年3月，两款全球领先的创新型原研药品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）、希润®（格隆溴铵）在中国上市，与
智汇引领，医路无阻： 杰润®及希润®，让更多慢阻肺患者畅享呼吸
2019年4月，慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。2018年，慢阻肺成为导致中国居民死亡的第4位疾病，预计到2020年将升至第3位，给社会带来沉重负担。数据显示，我国慢阻肺患病人数近亿，但在知晓率和诊断率方面仍远不理想，规范性治疗方面也有巨大提升空间。2019年3月，两款全球领先的创新型原研药品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）、希润®（格隆溴铵
信达生物双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成首例患者给药
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其针对程序性死亡受体1（PD-1）及抗程序性死亡配体1（PD-L1）的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究（CIBI318A101）是一项在中国开展的评估IBI318治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究，研究主
恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼肝癌一线疗法双喜临门
近日，恒瑞医药双喜临门，旗下PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗的在研项目于海外和国内均取得了重大进展：FDA已完成抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验的安全性审查，准许进行III期临床试验；联合用药的国内临床试验申请获得了临床试验通知书。FDA加速审评2018年12月底，恒瑞医药就SHR-1210联
恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功？
4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。公告显示，目前FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查，同意即将开展的III期临床试验，并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时，提前申报生产。这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加
慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）及希润®（格隆溴铵）在中国获批上市
2019年3月16日，两款全球领先的创新型原研药品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）、希润®（格隆溴铵）在中国重磅上市，是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）的吸入剂产品，与已上市的昂润®（马来酸茚达特罗）共同组成全系列慢阻肺产品线，可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群，这三款药品均由诺华制药生产，瀚晖制药负责全国独家推广。上市会由钟南山院士、陈荣昌教授和蔡柏蔷教授任大会主席，全国销售业务副总裁
信达生物宣布2018年年度业绩
信达生物制药（香港联交所代码：01801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布其截至2018年12月31日止年度之经审核全年业绩。信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：2018年对于信达生物来说是具有里程碑意义的一年。2018年10月，我们在香港联合交易所主板成功上市，上市首日及之后的交易表现取得了令人满意的成绩。达伯舒®（