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艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear

爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)近日宣布,在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。TrueTear不含药物,也不含滴眼液,能有效促进泪液的产生,不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态,适用于大多数泪液分泌不足的患者。TrueTear是一种手持式神经刺激设备,配备有一次性的鼻

2018-04-17

国内PD-(L)1单抗研发全景,瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍

3月27日,朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息,引起一时哗然。而在今年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途,国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。350亿庞大市场,引得诸多企业纷纷布局肿瘤免疫治疗领域,PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发

2018-04-11

浅谈瑞医药产品线亮点与研发投入

 3月14日晚间,恒瑞医药公告称将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验,看来此项目3290万元人民币的研发投入回报期指日可待。隔三差五的药品批文对于恒瑞医药来说已习以为常,也让我们看到了恒瑞强大的研发实力以及巨大的研发投入。笔者仅以此文浅谈“研发一哥”恒瑞医药产品线中的看点以及研发投入。一个良性发展的公司其营收和利润应该是逐年增长的,由恒瑞医药的财务数据可以看出铁打的恒瑞如何

2018-03-16

瑞医药贝伐珠单抗注射液开展临床

3月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验。药品基本情况如下:药品名称:贝伐珠单抗注射液剂型:注射剂规格:4ml:100mg注册分类:治疗用生物制品申报阶段:临床申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司受理号:CXSL1400076 苏批件号:2016L06894审批结论:根据《中华人民共和国药品

2018-03-15

瑞医药两款注射液获得药品注册批件

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型:注射剂规格:5ml:10mg(按 C53H72N2O12计)申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第 6 类申报阶段:生产申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CYHS1400315 苏批件号:20

2018-03-01

瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗?

 小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日,恒瑞的吸入用地氟烷(ANDA 208234)在 FDA 批准上市。2017 年 7 月,恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟(英国、德国及荷兰)三国批准上市。国内进展要稍慢一步,但距离国内上市估计快了!地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷(受理号: CYHS1401639)获得 CD

2018-03-01

ACS Nano:开发出一种迄今为止最简单最灵敏的HIV侧免疫测定方法

2018年2月15日/生物谷BIOON/---近年来,埃博拉病毒和寨卡病毒等导致的传染病已造成了广泛的破坏,而且HIV仍然是许多人面临的一种流行性健康威胁。这种问题在发展中国家尤为突出,在那里,传染病经常长期地未被检测,从而导致广泛的流行病。为了更有效地控制传染病爆发,人们正在付出大量的努力来开发允许早期诊断的测试方法。目前,用于检测传染病的廉价的即时测试(POCT)方法有它们的局限性,特别是当涉

2018-02-15

深度脑刺激治疗阿兹海默症展现新希望

2018年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --对于患有阿兹海默症的患者来说,对大脑的中央囊(ventral capsule,VC)或腹侧纹状体(ventral striatum,VS)区域进行深度刺激会缓解病情的严重程度。相关结果发表在最近一期的《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上。来自俄亥俄州立大学Wexner医学中心的Douglas W. Scharre博

2018-02-05

上转换纳米颗粒助力大脑深部刺激!或将颠覆神经疾病治疗!

2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——你无法看到水井或者海水深处,因为光无法穿透这么深。尽管大脑并非无底洞,但是神经学家们在研究大脑深部结构时也面临着相同的问题,光无法穿透到大脑深部。这对光遗传学而言更是个问题,因为这种技术主要通过光操纵遗传标记的大脑细胞,在过去数十年间越来越流行。“光遗传学是实验室控制神经元的突破性工具,将来也有可能运用于临床。”日本理化研究所(RIKEN)脑科学研

2018-02-09

数字微控技术能否革新实验?

 据麦姆斯咨询报道,麻省理工学院(MIT)研究人员开发出一款创新硬件,利用电场将化学或生物溶液的液滴移动到印刷电路板(PCB)表面,并将它们以各种方式混合,用于并行测试数千种反应。研究人员将该硬件视为目前常用于生物研究的微流控装置的替代品。常用的微流控装置中的生物溶液通过微阀连接的微通道抽吸。新方法则以计算好的程序通过电控方式移动印刷电路板上的液滴,可以使实验更高效、更经济、更大规模地进

2018-01-30