美国FDA授予Ironwood公司sGC刺激剂olinciguat治疗镰状细胞病(SCD)的孤儿药资格
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予olinciguat(IW-1701)治疗镰状细胞病(SCD)的孤儿药资格。olinciguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,由Ironwood公司发现并拥有完全控制权,目前正处于II期临床,评估治疗SCD和贲门失弛缓症(achalasia)的潜力。在非临床前研究中,
我国高端医疗器械及微流控芯片市场巨大
小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 一些医院使用西医治疗体系,另一些采用传统中医疗法,但是越来越多的医院开始实行中西药混合治疗。和其他大多数国家一样,任何新药物、技术或仪器进入中国的公立医院之前,需要由国家食品药品监督管理局批准。由于各种原因,中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期,中国科学院开始关注这项全球技术趋势,越来越多地参与该领域的研究工作,并
国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市
小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 2018年2月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司(NanoLite Systems)自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉,该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片专利技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备,临床数据显示,可实现人体外周血中肿瘤
恒瑞医药两款药物获得药物临床试验批件
小编推荐会议:药物警戒:需求与实践5月25日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展相关产品的I 期临床试验。药品基本情况:一、注射用SHR-A1403药品名称:注射用SHR-A1403剂型:注射剂规格:40mg申请事项:国产药品注册注册分类:治疗用生物制品申请人
新突破—2018(第二届)微流控芯片前沿研讨会
由于医药研究和体外诊断市场需求,促使微流控市场快速增长。目前微流控技术已应用于分子生物学、疾病的预防、诊断和治疗、新药开发、司法鉴定和食品卫生监督等诸多领域,已成为各国学术界和工业界所瞩目并研究的一个热点。 微流控以集成电路制造技术为基础,能够精细构建微观结构,实现三维细
Science子刊:深部脑刺激有助治疗糖尿病吗?
2018年5月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自荷兰阿姆斯特丹学术医学中心的研究人员报道对大脑腹侧纹状体进行电刺激会显著提高多巴胺水平,从而增加身体对胰岛素的敏感性。相关研究结果发表在2018年5月23日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“Striatal dopamine regulates systemic glucose me
钙离子通道蛋白竟然是甲流病毒感染细胞的关键受体
2018年5月30日讯 / 生物谷BIOON /——经过10余年的研究,一个研究团队终于发现了增强甲型流感病毒感染的关键受体分子,为开发抗甲型流感病毒新药提供了新的靶点。图片来源:Fujioka Y. et al., Cell Host当病毒颗粒粘附在宿主细胞表面分子上时,这个细胞就开始被感染。病毒颗粒随后会劫持细胞成分进入细胞内部并复制,从而造成感染。尽管研究了十余年,但是甲型流感病毒(IAV)
JNeurosci:新方法实现个性化治疗性脑部刺激
2018年5月24日讯 /生物谷BIOON /——一项关于移植过电极的癫痫病人身上进行的研究发现了一种前所未见的电刺激导致的大脑活动改变的现象。这些发现于近日发表在《JNeurosci》上,具有改善非侵入性刺激方法治疗精神病学疾病的潜力。图片来源:Keller et al., JNeurosci (2018)反复经颅磁刺激(Repetitive transcranial magnetic stim
恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
4月23日,CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。优于竞争对手的恒瑞1类新药甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药,但并不是完全原创的一个新药,是恒瑞在老药瑞马唑仑的基础上开发出来的甲苯磺酸盐类化合物。与市场上同类竞争对手瑞马唑仑
深度访谈恒润达生副总宋晓东博士:国内细胞治疗机遇与挑战并存
2017年诺华和Kite的CAR-T细胞疗法分别在8月和10月于美国批准上市,标志着细胞治疗在近两年取得的巨大突破。目前细胞治疗的发展已经走上了快车道,但是面对CAR-T治疗的产业化以及CAR-T治疗实体瘤的挑战,行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市,国内的细胞治疗还有哪些发展和突破的机会?正值梅斯医学旗下网站生物谷举办的第十届细胞治疗大会(2019-05