精神病学新药！美国FDA授予BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）治疗急性激越的快速通道资格
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioXcel Therapeutics（BTI）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予BXCL501治疗急性激越的快速通道资格。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药
新型干细胞疗法有望彻底根治白血病
2018年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --干细胞移植能有效治疗白血病，然而在很多情况下，来自供体的免疫细胞却会攻击受体患者机体的健康组织，从而产生致死性的后果，近日，一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自苏黎世大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种在该过程中扮演关键作用的特殊分子，阻断该分子的功能就能明显改善接受干细胞移植疗法
白血病新药！辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批，一线治疗急性髓性白血病（AML）
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Daurismo（glasdegib），联合低剂量阿糖胞苷（LD-AC）化疗，一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。之前，FDA
白血病一线新药！艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与合作伙伴罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）一个新的适应症，联合一种低甲基化剂（阿扎胞苷[azacitidine，AZA]或地西他滨[decitabine，DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LD-AC），一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（A
白血病细胞竟和健康的血液干细胞拥有同样多的DNA突变
2018年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自荷兰玛西玛公主儿童肿瘤研究中心的科学家们通过研究发现，健康的血液干细胞和白血病干细胞中突变的数量或许并不相同，然而，两者细胞中DNA突变的位置却具有相关性。利用造血干细胞和祖细胞(HSPCs)的突变模型，研究人员就能追踪这些细胞的发育谱系树。图片来源：Osorio et al.,
化疗联合gilteritinib一线治疗急性髓性白血病缓解率100%
安斯泰来近日公布了将在下月初举行的第60届美国血液学会（ASH）年会上呈现的靶向抗癌药gilteritinib联合诱导和巩固化疗一线治疗新诊FLT3突变阳性（FLT3mut+）急性髓性白血病（AML）成人患者的I期临床研究（NCT02236013）更新数据。Gilteritinib是一种新型、强效、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）/AXL抑制剂。其每日一次单药疗法（≥80
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准，治疗复发性/难治性AML
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（gilteritinib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个
医院开始接收患白血病儿童，英国医保正式覆盖CAR-T疗法
近日，英国国家医疗保健体系（NHS）宣布，第一批受益于诺华公司CAR-T疗法的儿童将于本周在伦敦大奥蒙德街医院开始接受治疗。（图片来源：英国NHS官网）据前阵子英国医保宣布诺华公司的CAR-T细胞疗法药物Kymriah用于年轻人使用的消息仅仅过去不到两周的时间，现在就宣布了患者将于本周进入医院接受治疗。这速度可谓之快！可以想到，时间就是生命，患病儿童的病情刻不容缓。医院地址也已经敲定，除了伦敦大奥
白血病新药！Vyxeos获英国NICE批准，治疗2种特定的继发性急性髓性白血病（AML）
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布一份最终评估决定（PAD），批准Jazz制药公司白血病新药Vyxeos（44mg/100mg输液用浓缩粉末）用于英国国家服务系统（NHS），用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病（AML）：（1）治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）；（2）伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AML-MRC）。Vy
白血病新药！第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月，并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创