罕见病RNAi疗法！变革性药物givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)在欧盟提交上市申请
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日，Alnylam公司宣布，已向欧
白血病新药！阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功，销售或超$50亿
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示，在中期分析时，该研究就已经达到了主要终点：与医生选择的治疗方案相比，Calquence显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。该
基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 -- TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资
安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期
日前，安进公司在欧洲血液学协会（EHA）大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto（blinatumomab），在治疗急性淋巴性白血病（ALL）患者时的长期疗效结果。试验表明，在中位随访期为59.8个月时，接受Blincyto治疗的患者中位总生存期（OS）达到36.5个月。ALL是一种进展迅速的血液癌症。患者在接受化疗后可以进入完全血液学缓解（complete hema
Science子刊：开发出更安全更特异的白血病疗法
2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——来自比利时VIB-KU Leuven、英国痴呆症研究所(U.K. Dementia Institute)和澳大利亚儿童癌症研究所(Children's Cancer Institute)的一个国际研究小组已经找到了针对一种特定类型的白血病的更安全的治疗方法。通过改进先前因其严重副作用而被放弃的治疗方法，他们开发了一种对小鼠和人类癌细胞既有效又安全的靶
白血病告别化疗！罗氏/艾伯维Venclexta+Gazyva组合一线治疗显著延长患者生存
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日公布Venclexta®/Venclyxto®（venetoclax）联合Gazyva®/Gazyvaro®（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的关键性III期研究CLL14的数据。结果显示，在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中
一线治疗白血病！阿斯利康靶向抗癌药Calquence第二个III期临床成功，销售峰值或达$50亿
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期ELEVATE-TN研究在中期分析时达到了主要终点。这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后，Calquence治疗CLL的第二项关键性研究提前达到主要终点。ELEVATE-TN（A
降低恶化和死亡风险67% 艾伯维重磅疗法获批一线治疗白血病
近日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，该公司与罗氏（Roche）共同开发的重磅抗癌Venclexta（venetoclax）获得FDA批准，与Gazyva（obinutuzumab）联用，作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估（RTOR ）项目对补充新药申请进行了评估，在接受申请后两个月就批准了这项申请。C
白血病干细胞最新研究进展（第3期）
2019年4月29日讯/生物谷BIOON/---白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他组织和器官，同时正常造血受抑制。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据报道，我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。按起病的缓急可分为急、慢性白血病。急性白血病细胞分化停滞
TCB公司启动新型T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML) I期临床
2019年04月28日/生物谷BIOON/--TC BioPharm（TCB）是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商，以及γδT（GDT）细胞疗法领域的领导者。近日，该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病（AML）的一项I期临床研究（NCT03790072）。TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗法。该项研究于2018年底获得监管批准，患者招募于2019年1