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HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!

2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了评估复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV暴露前预防(

2019-11-08

安斯泰来XOSPATA获批治疗复发或难治性急性髓系白血病患者

  10月30日,Invivoscribe, Inc.宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat?CDxFLT3Mutation Assay来检测FLT3突变(FLT3mut+)。LeukoStrat检测作为一项

2019-11-06

Cell Death Dis:“鸡尾酒”疗法可用于治疗急性淋巴白血病

2019年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项由赖斯大学的研究人员做出的研究结果,多种靶向线粒体的药物联合使用可能成为对抗急性髓性白血病的最佳武器。 文章作者,来自莱斯大学的生物学家Natasha Kirienko和博士后研究员Svetlana Panina发现,针对线粒体的抗癌药物与糖酵解抑制剂联合使用时,能够对白血病癌细胞产生不错的杀伤效果,同时却能很大程度上保持健

2019-11-04

急性肾损伤新药!安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企

2019-11-04

流感暴露后预防性治疗!盐野义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!

2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家

2019-10-22

完全缓解率62% 急性髓系白血病创新疗法2期临床结果积极

 近日,致力于开发控制基因表达的创新疗法的Syros Pharmaceuticals公司宣布,其选择性视黄酸受体α(RARa)激动剂SY-1425,与低甲基化剂azacitidine联合,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的2期临床试验中获得积极试验数据。在RARA生物标志物呈阳性的AML患者亚组中,62%的患者达到完全缓解(CR),82%的患者实现或维持不依赖输血的状态。该试验

2019-10-28

越来越多的证据表明肠道病毒是急性无力脊髓炎的罪魁祸首

2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---一组研究人员发表的证据表明肠道病毒是一种神秘的神经疾病的罪魁祸首,这种疾病在过去几年里使美国近600名儿童瘫痪。这项研究于2019年6月在bioRxiv预印本服务器上进行了报道,于2019年10月21日在Nature Medicine期刊上进行了描述,发现将近70%的急性无力脊髓炎(acute flaccid myelitis, AFM,也译作急性

2019-10-27

诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!

2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果,该研究由诺华赞助,评估了Jakafi(ruxolitinib,鲁索替尼)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者的疗效和安全性。结果显示,研究达到了主要终点:在治疗第28天,与现有最佳疗法相比,ruxolitinib治疗提高了总缓解率(ORR)。研究中没有观察到新的安全信

2019-10-17

HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得性HIV-1感染的风险,该适

2019-10-11

礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg

2019-10-12