VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格
VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯，开发代号AMR101）胶囊，是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA（二十碳五烯酸）单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分，VASCEPA？也因其独特的临床特征获得多个国际专利，包括降低相关患者群体的甘油三酯水平而不升高LDL-C水平。VASCEPA早在2012年被美国食品药品监督管理局
礼来Trulicity(度拉鲁肽)在广泛患者群体中显著降低心血管事件(MACE)风险
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）治疗2型糖尿病患者的心血管（CV）预后研究REWIND详细数据。结果显示，与安慰剂相比，Trulicity将主要不良心血管事件（MACE 3
勃林格-礼来Tradjenta(利格列汀)大规模预后研究证实长期心血管安全性
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta（欧唐宁，通用名：linagliptin，利格列汀）临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类降糖药。值得一提的是，CAROLINA研究是评估一种DPP-4抑制剂的
高纯度鱼油成分新药有望今年获批 可降低心血管病风险
Amarin公司日前宣布，其主打产品Vascepa（icosapent ethyl）胶囊用于降低心血管风险的补充新药申请（sNDA）已获得美国FDA接受，同时被授予优先审评资格，审评时间比预期缩短4个月，预计在今年9月收到FDA的回复。根据Amarin公司的新闻稿，这款新药如获批准，对于使用他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平得到控制，但甘油三酯水平仍然偏高的血脂异常患者，Vasc
Exper Physiol：睡眠不足会影响机体中microRNA的功能 进而损伤心血管健康！
2019年6月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近些年来，大量研究表明，睡眠不足的人群患中风和心脏病发作的风险较高；近日，一项刊登在国际杂志Experimental Physiology上的研究报告中，来自科罗拉多大学的科学家们通过研究发现，每晚睡眠不足7个小时的个体机体血液中三种生理学调节子（microRNAs）的水平较低，其能影响基因表达并在维持血管健康上扮演着关键角色。图片来源：theco
罗沙司他心血管安全性获权威数据验证，百亿美元EPO市场受冲击！
肾性贫血用药市场变局加深。近日，全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他（商品名：爱瑞卓）的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示，其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药，罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。据统计，我国终末期肾病（俗称尿毒症）患者人数为200万
罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性
近日，阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管（CV）安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药，已于2018年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析（NDD）、初始非稳定透析（ID）和稳定透析的慢性肾脏病（CKD）患者人群中贫
关节疗效有争议的保健品能防心血管病？哈佛发表46万人数据
葡萄糖胺是一种常见的膳食补充剂，通常与硫酸软骨素共同用于缓解骨关节炎和关节疼痛。不过，葡萄糖胺对关节健康的改善效果一直颇受争议，在欧盟更是严格需要处方才能购买。但最近一项发表于BMJ的大型研究可能为其打开了一扇新的大门。对超过46万人的数据分析显示，定期服用葡萄糖胺补充剂与心血管疾病事件风险降低有关。这是一项前瞻性队列研究，由哈佛大学公共卫生学院的陆琪教授带领团队开展。研究
Stem Cells：新技术或能利用几毫升血液制造大量干细胞 有望开发出心血管疾病潜在疗法
2019年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Stem Cells上的研究报告中，来自贝尔法斯特女王大学的科学家们通过研究有望开发出治疗血管和糖尿病相关的心血管疾病的新型疗法。文章中，研究人员开发了一种新技术，其能利用少量血液样本在短时间内产生大量干细胞，随后这些干细胞能够替代血管内损伤的细胞，这种疗法有望抑制糖尿病患者多种血管相关的并发症，包括心脏病发作、肾脏疾病和
J Funct Foods：樱桃可以预防心血管代谢疾病
2019年4月30日讯 /生物谷BIOON /——赫特福德大学的一名研究人员进行了一项突破性的研究，发现喝蒙特默伦西樱桃（Montmorency cherries）汁有助于预防心血管疾病和糖尿病。图片来源：Journal of Functional Foods 由罗马人发现的蒙特默伦西樱桃具有很强的抗炎和抗氧化特性，其功效不亚于普通药物中的任何物质。由于该领域的研究很少，因此该研究着眼于它对代谢综