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Sagent制药公司推出新药紫杉酮注射获美国专利

Sagent 制药是医用产品的美国开发者,日前推出化学疗法药物——紫杉酮注射液获得美国专利 。 该药物以 30mg,、100mg 、300mg的不含乳胶多剂量的小瓶进行销售。 紫杉酮可单独使用也可与其他药物一同使用,来治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和与艾滋相关的卡波济氏肉瘤。

2011-10-08

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2012-12-15

食药监总局:停止进口辉瑞制药氟康唑注射

国家食药监总局发布公告决定:因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液。

2014-01-02

ATS907滴眼将开展2a阶段临床研究

Altheos医药公司开始对ATS907展开2a阶段临床研究,用于治疗原发性开角型青光眼和高压眼症。 ATS907是一种Rho激酶选择性抑制剂,是减少眼部内核压力(IOP)滴眼液的二代产品。 试验设置了随机和双盲对照,将在患者身上进行多种剂量的临床研究,目的是评估其安全性和药效。

2012-02-14

中科院相超声制备纳米天然药材颗粒方法获发明专利

中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室(甘肃省天然药物重点实验室)药物化学成分研究组发明了一种利用液相超声技术制备纳米级天然药材颗粒的方法。7月16日获悉,该方法获得国家发明专利授权(液相超声制备纳米天然药材颗粒方法,专利号ZL200910117753.X)。 该发明以天然药材为原料,通过初粉碎,液相超声粉碎以及真空干燥等技术制得纳米级颗粒。

2012-07-19

华生布地奈德雾化吸入混悬ANDA获FDA批准

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,旗下子公司华生实验室(Watson Laboratories)布地奈德雾化吸入混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules)简化新药申请(ANDA)已获FDA批准。

2012-08-02

FDA批准Bracco公司MultiHance注射用于MRA诊断

2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影(MRA)诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg(0.2ml/kg)。

2012-07-31

瑞士批准卫材Inovelon(rufinamide)口服悬辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作

2012年7月10日,卫材欧洲有限公司(Eisai Europe Limited)今天宣布,瑞士药品管理局(Swissmedic)已批准该公司Inovelon(rufinamide)口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut Syndrome,LGS)相关癫痫的辅助治疗(add-on treatment)。

2012-07-11

辉瑞主动召回诺比舒咳咳嗽(Robitussin DM)

2012年7月12日,FDA已告知公众,由于产品标签信息错误,辉瑞(Pfizer)已主动从市场上召回其产品诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)。 辉瑞消费保健品(Pfizer Consumer Healthcare)所召回的Robitussin DM产品,每5ml含有15mg右美沙芬(Dextromethorphan,咳嗽抑制剂)HB2和100mg愈创甘油醚(Guaifenesin...

2012-07-12

SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存等4个药品批准文号的通知

2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2012〕150号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-02-01