治疗转移性结直肠癌靶向新药爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式上市
2018年11月25日,上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®(呋喹替尼胶囊)全球上市会上宣布, 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式在中国上市。爱优特®(呋喹替尼胶囊)于9月4日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF)治疗、抗表皮生长因
蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书修订
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。11月6日,国家药监局官网将有关事项公告如下:一、蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本(见附件1、附件2),提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备
和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市
结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。今日,国家药品监督管理局发布公告称,批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。据了解,和记黄埔医药的呋喹
珍宝岛1类新药HZB1006胶囊注册申请获药监局受理
9月3日晚间,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,其子公司哈尔滨珍宝制药研发的1类抗癌新药HZB1006胶囊的注册申请获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXHL1800137、CXHL1800138。据米内网数据,HZB1006胶囊于2018年9月3日受到CDE承办,目前处于“已受理”状态。据公司公告,HZB1006胶囊是由哈尔滨珍宝制药与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制
美国FDA批准Nuplazid胶囊剂和10mg片剂上市,治疗幻觉和妄想
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了帕金森药物Nuplazid(pimavanserin)的一种新的胶囊剂型(34mg)和一种新的片剂剂量(10mg),用于帮助患者治疗帕金森病(PD)相关的幻觉和妄想等精神症状。34mg Nuplazid胶囊剂和10mg片剂将于8月中旬在美国上
Science:开发出一种可吞服细菌电子胶囊,用于监测肠道健康
2018年5月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院、麻省儿童总医院、哈佛医学院和布莱根妇女医院的研究人员开发出一种可吞服的胶囊,这种胶囊装有微型电子设备和数百万个基因工程细菌。它可能有朝一日被用来从肠道内部观察健康问题。相关研究结果发表在2018年5月26日的Science期刊上,论文标题为“An ingestible bacterial-electronic s
正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
5月9日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示:“我们期待这一民族新药上市后,可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力,终于在肿瘤药物的开发上有了突破,1.1类新药盐
总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告
为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注
治疗艾滋病的全新胶囊问世,短期服药长期受益!
【新的药物胶囊可允许每周进行HIV治疗】NIH麻省理工学院和布赖姆女子医院的研究人员开发了一个胶囊,可以单次提供一个星期的HIV药物。研究人员说,这一进步可以使患者更容易坚持使用用于对抗病毒的药物鸡尾酒疗法所需的严格给药时间表。新胶囊的设计使患者每周只服用一次即可,并且药物将在整个一周内逐渐释放。研究人员说,这种类型的输送系统不仅可以提高患者对治疗计划的依从性,而且还可以被HIV感染风险的人群使用
胶囊机器人敲开智慧医疗大门
喝一口水,吞下一颗胶囊大小的胃镜机器人,即可无痛、无创、无麻醉地完成胃镜检查。受检者无需插管,也不必担心交叉感染,更没有心理恐惧,便可以“享受”这款机器人对胃部的全面检查。这是记者在第十届健康中国论坛上看到的一幕。而这款胃镜机器人,则完全由中国自主创新研发,不仅颠覆了人类对胃镜的认知,也为世界医学进步做出了重要贡献。中国工程院院士詹启敏在大会上称赞:“胶囊胃镜整合了大量的高端技术,集成