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国内第一药品研发企业上市许可人营业执照落地

  国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照,落地!研发机构想自己销售药品,遇到门槛据《澎湃新闻》报道,10月9日上午,上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司,颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示,这家公司成立于2007年10月,是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月,上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准,成为第

2018-10-10

CRISPR/Cas9基因编辑大牛锋笑了!美国联邦巡回上诉法院支持CRISPR专利授予给布罗德研究所

2018年10月3日/生物谷BIOON/---加州大学伯克利分校和布罗德研究所之间的CRISPR专利纠纷终于结束了。正如几乎所有关注这一案件的人都预测的那样,美国联邦巡回上诉法院在9月10日作裁决,它支持了美国专利商标局(USPTO)的决定:加州大学伯克利分校的专利申请与布罗德研究所的十几项专利申请之间“并不存在实际上的干涉或者说冲突(no interference-in-fact)”。说得明白点

2018-10-03

全球首例神经母细胞瘤患者完成CAR-NKT细胞治疗,国内明徽教授团队启动NKT相关临床试验

近日,Cell Medica宣布全球首例儿童神经母细胞瘤患者已经成功接受了该公司在研的自体CAR-NKT疗法,同时这也是工程化NKT细胞疗法第一次应用于人体。Cell Medica是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对血液肿瘤和实体瘤的下一代CAR疗法。这项名为GINAKIT2,开放标签的I期临床研究是由Cell Medica与贝勒医学院(BCM)以及德克萨斯儿童医院合作开展的。创新的CAR

2018-09-25

锋与David Liu共同创立 基因疗法新锐今日启航

  今日,业内传来重磅新闻:由知名华人学者张锋教授和David Liu教授等人共同创立的Beam Therapeutics正式启航,将以革命性的基因编辑技术开发精准的遗传疗法。值得一提的是,这家新锐也是首个利用CRISPR单碱基编辑技术开发全新疗法的公司。华人学者强强联手带来突破性基因疗法这家新锐的核心技术来自张锋教授与David Liu教授两人的科研突破,能精准地对DNA或R

2018-05-15

法国男人拥有“三脸”:世界首例面部移植手术成功

【“有三张脸的男人”:世界首例面部移植手术成功】据巴黎的乔治·庞皮杜医院发表的一份声明称,移植手术于1月15日凌晨开始,第二天早上结束。首先,医生需要把患者身上所有的血液都替换掉,这个月的手术是必要的,这样可以避免导致身体排斥面部的抗体。这是病人接受第二次面部移植手术的第一步,这就回答了一个重要的问题:是否有可能进行第二次面部移植。许多器官移植失败后,身体会在一定时间后拒绝它们。现在我们知道,当它

2018-04-21

中国科学家弥曼获颁“世界杰出女科学家奖”

2018年度“世界杰出女科学家奖”颁奖典礼22日晚在巴黎联合国教科文组织总部举行。中国科学院院士、中国科学院古脊椎动物与古人类研究所研究员张弥曼与另外4位女科学家获颁这一奖项。联合国教科文组织在此前发布的评奖消息中说,张弥曼创造性的研究工作为水生脊椎动物向陆地的演化提供了新观点。张弥曼当晚在获奖致辞中表示,“非常荣幸获得这一奖项,我从60多年前开始接触古生物学,感谢国内国外的同行伙伴们多年来对我的

2018-03-24

最新Cell报道新型CRISPR,多位作者与锋有关

 小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会3月15日,发表在Cell杂志上题为“Transcriptome Engineering with RNA-Targeting Type VI-D CRISPR Effectors”的研究中,Salk研究所的Patrick D. Hsu博士带领团队,开发出了一种新的靶向RNA的基因魔剪——CasRx,并用它纠正了来自痴呆患者的细胞中的蛋

2018-03-21

Cell:锋学生带来 CRISPR 新工具,可靶向 RNA 进行编辑

说到 CRISPR 技术,许多人都会想到 CRISPR-Cas9 基因编辑工具。诚然,这款能对 DNA 进行编辑的工具有着巨大的应用潜力,但不少科学家指出,倘若想用 CRISPR 技术来治疗人类的疾病,光靠 DNA 编辑是不够的。要知道,不少疾病的根源在于 RNA,这是遗传信息转为蛋白质的关键,也是不少基因调控的核心。日前,来自 Salk 研究所的学术新星 Patrick Hsu 博士的课题组在顶

2018-03-17

两年立新城  从一白纸到正在崛起的产业高地——成都天府国际生物城定位全球版图新坐标

2016年3月14日,成都高新区管委会与成都市双流区政府签订合作协议,成都天府国际生物城应运而生。今天,正是成都天府国际生物城正式启动建设两周年之日。两年时间,成都天府国际生物城书写了从0到84、从0 到900亿的“神话”;这片44平方公里的土地,实现了从最初的一片空地,到现在大楼拔地而起、塔吊林立、机车轰鸣的产业新城的完美蝶变。现在,成都天府国际生物城在第三年伊始,又提出了新的目标,将用行动书写

2018-03-14

2017年FDA批准的新药:3大里程碑 6优先审评券 15个肿瘤新药

 2017年,FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准46款新药,包括34个新分子实体(NME)和12个新生物制品(BLA)。此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法。FDA在2017年批准的新药数量创下近20年来新高,是2016年的2倍多,不过正如Forbes专栏作者Frank David发表文章所指出的那样:FDA批准的NME数量反映的实际上是制药

2018-01-02