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礼来JAK抑制剂巴替尼有望获批

  礼来公司和因赛特医疗(INCYTE)联合宣布,旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果,有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的斑秃疗法。常言道岁月是把杀猪刀,但当你看见满地秀发的时候才会恍然大悟,岁月明明就是一罐脱毛膏。随着社会压力不断

2021-04-22

针对成人狼疮肾炎 恒医药子公司SHR-1314注射液获批临床

4月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。

2021-04-21

赛诺菲、礼来、恒、步长等19家被罚

  始于2019年的针对77家药企的财务检查,终于有了结果。4月12日,财政部发布公告,对其中19家企业进行行政处罚。外资药企包括赛诺菲、礼来和默克雪兰诺,本土药企包括恒瑞、豪森、步长等,其中,12家企业被罚款5万元,7家被罚3万元。据调查,部分医药企业存在以下问题:一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用医药推广公

2021-04-13

强效半乳糖凝集素-3抑制剂belapectin可增强Keytruda(可达)抗肿瘤活性!

治疗晚期黑色素瘤(MM)和晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的客观缓解率(ORR)分别为50%、33%,与Keytruda单药治疗相比疗效提高。

2021-04-14

吉利德停止Veklury(德西韦)静脉制剂治疗高危非住院COVID-19患者3期研究!

在美国,一半以上的COVID-19住院患者接受了Veklury治疗,该药2020年销售收入高达28亿美元。

2021-04-13

我国首个自主研发的精神分裂症药物欣妥®在华获批上市

3月27日,绿叶制药集团宣布我国首个自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥®〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。

2021-03-29

安斯泰来Xospata(适加坦,吉替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

Science子刊:心血管药物替格洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症

2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进,但是葡萄球菌败血症(staph sepsis)---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素,而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的

2021-03-29

重庆药友抗精神病药布哌唑上市申请获CDE受理

  CDE官网显示,重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑(brexpiprazole)片上市申请正式获CDE受理,是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑,是一款非典型抗精神病药物,对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是 5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受体部分激动剂,5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1

2021-03-17

默沙东Keytruda(可达)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!

2021-03-20