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国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下: 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。

2013-04-14

第三届植入介入医疗器械峰会精彩内容预告

上海2013年5月17日电 /美通社/ -- 第三届植入介入医疗器械中国峰会将于5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举行。李卫教授,国家心血管病中心医学研究统计中心主任,香港中文大学客座教授,国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家,将出席峰会并从统计学角度,来评价医疗器械临床试验的有效性和安全性,从而帮助三类医疗器械产品的企业生产商获得最新的临床试验指导原则。

2013-05-20

新一代植入性医疗器械 全球医疗研发新热点

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。

2013-03-22

未来10年我国医疗器械需求潜力巨大

全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代,而在这个过程中,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

2012-12-24

年报业绩改善明显 医疗器械等三行业现拐点

春节长假后,A股市场出现了明显的震荡调整。随着行情节奏的变化,前期领涨的银行、券商等强势品种开始步入休整,孕育新热点的方向成为当前市场关注的话题。 分析人士普遍认为,当前市场调整,改变的不是趋势,而是节奏,这将有利于后续市场的进一步向好。市场节奏的变化,将催生新的主题风格,以业绩成长为主线的年报行情或将应运而生,而呈现盈利拐点的行业和个股有望成为资金追逐的主角。

2013-03-04

俄罗斯医疗器械市场规模年均增长10-12%

俄罗斯商务咨询网站2月6日报道,按照DISCOVERY Research Group机构推出的俄罗斯医疗诊断器械市场调研的数据,俄罗斯的医疗器械市场规模平均每年增长10-12%。2011年俄罗斯的医疗器械和医疗用品市场规模增长了20%,市值达1200亿卢布。这主要是由于国家加大了对医疗行业的投资。国家采购占医疗器械市场总量的80%以上。医疗器械的其他消费者为私人设备医疗防治机构。

2013-03-04

中国台湾加强医疗器械研发力度

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --中国台湾地区决定加强发展医疗器械研发力度,政府将采取税务减免和政府奖励等激励措施来鼓励企业进入医疗器械行业,增强研发实力。据当地媒体报道,政府正在准备一项法律草案以帮助精密器械生产者发展其产品。

2013-09-06

跨国医疗器械生产商寻求法律咨询以应对中国反腐风暴

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --虽然已经过去了一段时间,由葛兰素史克行贿案引起的医药市场风暴仍未能平息,反而有愈演愈烈的趋势。礼来、赛诺菲等国际医药企业巨头纷纷牵扯其中。现在,一些在中国市场有业务的跨国医疗器械公司也开始对中国政府的反腐败调查感到不安。同时,各大企业也详细研究了葛兰素史克时间的全过程,并和律师商讨对策。

2013-09-06

欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度,通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。

2013-09-04

进口医疗器械“一统天下”难撼动

近日在全国多地走访了解到,进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧,我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时,还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计,2012年,我国医疗器械进口额为124.72亿美元,同比增长14.56%。

2013-09-02