三星大脑植入式医疗设备获美专利局审批通过
据国外媒体报道，在人类大脑中植入电极程序以治疗严重抑郁症的设想现在获得进展。美国专利商标局（PTO）日前公布了三星公司申请的一项最新发明，涉及人体植入式医疗装置（IMD），可检测病患心脏及大脑的生理、病理状态。
国家食品药品监督管理局保健食品审批公告（2011年第5期）
2011年09月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第70号 保健食品审批公告（2011年第5期） 下列保健食品（见附件）已于2011年6月获国家食品药品监督管理局批准。 特此公告。
移动医疗应用审批慢？FDA：别闹，为了你们安全！
针对业界关于美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)审批移动应用速度较慢的抱怨，FDA高级政策顾问表示，80%会在规定的90天期限内完成审批。
葛兰素史克新药将获FDA快速审批
北京时间2月4日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享受快速审批。葛兰素史克称，美国联邦食品和药
海正药业重磅单抗药获临床审批
国家药监局（CFDA）网站显示，海正药业（600267.SH）申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕－待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体
欧盟希望修改儿童药物审批条件
Mallinckrodt, Depomed的口服止痛药获得FDA优先审批
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --Mallinckrodt, Depomed两家公司联合开发的止痛药MNK-795获得FDA的优先审批。这种药物应用了Depomed公司最新的缓释技术Acuform。数据显示MNK-795能够在胃部存留长达8-10小时，这对于止痛药是十分重要的。
美国FDA仿制药的法规及审批程序
FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强（Lawrence X. Yu）博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部（OGD） FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。